다국적 제약사 BMS의 CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 신약 '아베크마(성분명 이데캅타진 비클류셀)'가 다발골수종에 초기 치료 옵션으로 처방 영역이 넓어졌다. BMS는 5일(현지시간) 자사의 B세포성숙항원(BCMA) 표적 CAR-T 치료제 아베크마가 미국 식품의약국(FDA)로부터 다발골수종에 허가 적응증을…
블록버스터급 매출이 예상되는 혁신신약 5종이 올해 2분기 글로벌 허가를 앞두고 있다. '원샷' 치료제로 불리는 항암 신약 CAR-T(키메릭항원수용체-T)를 필두로, 소아와 고령층에 치명적 감염병인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 혈액암 신약, 혈우병 유전자 치료제 등이…
노바티스의 희귀질환 치료제 '일라리스(성분명 카나키누맙)'가 또 다시 조건부 급여적정성 판정을 받았다. 일라리스는 앞서 2월 열린 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서도 '근거자료 제출'을 조건으로 동일한 심의 결과를 받았었다. 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 4일 이같은 내용을 담은…
한독이 오는 5일~10일(현지시간) 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 폐암 치료 신약물질에 대한 연구개발 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다. 이번 포스터 발표는 한독과 BNJ바이오파마가 협업해서 확보한 유효물질 ‘HDBNJ-2812’에 대한 연구 설계, 합성, 평가…
삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 대상으로 진행된다. SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교할…
JW중외제약이 개발중인 표적 탈모치료제가 국내 특허를 취득했다. 이번 특허는 윈트(Wnt) 신호전달경로 기반 탈모치료제 신약후보물질 ‘JW0061’에 관한 것이다. 특허 취득을 통해 JW중외제약은 총 7개국(러시아, 호주, 일본, 인도, 사우디아라비아, 중국, 한국)에서 JW0061…