CAR-T 대어 '카빅티', 다발골수종 2차 치료제 승인
글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(J&J)의 세포치료제 ‘카빅티(성분명 실타캅타겐 오토루셀)’가 다발골수종에 2차 치료 옵션으로 글로벌 허가를 획득했다. 앞서 BMS의 동일 계열 치료제 '아베크마(성분명 이데캅타진 비클류셀)'가 3차 옵션으로 승인을 받은 것보다 높은 등급이다.…
제놀루션, 혈당측정기 제조사 필로시스 인수 조건부 투자
핵산 추출 시약·장비 전문 기업 제놀루션이 회생절차에 있는 혈당측정기 제조업체 필로시스 인수를 위한 인수합병(M&A) 조건부 투자 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약은 수원회생법원에서 진행되는 인가 전 M&A에 대한 것이다. 앞으로…
mRNA로 성공 맛본 바이오엔텍, 췌장암 백신 개발 '파란불'
바이오엔텍(BioNTech)이 개발 중인 치료용 암 백신이 췌장암 치료에 효과를 내는 것으로 보고됐다. 이 회사는 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 전문 개발사로, 지난 코로나19 팬데믹(대유행) 때 mRNA 백신 공급으로 매출 특수를 누리며 글로벌…
英보건안보청장, 씨젠 방문 “질병 없는 세상 구현 방안 논의”
글로벌 분자진단 솔루션 기업 씨젠이 영국 보건안보청(UKHSA)과 ‘질병 없는 세상’ 구현을 위한 방안을 논의했다고 8일 밝혔다. 씨젠에 따르면, 제니 해리스 영국 보건안보청장은 지난달 27일 서울 송파구 씨젠 본사를 방문해 천종윤…
지아이이노베이션 면역항암제 피하주사 제형 임상 IND 신청
혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은 GI-102의 피하주사 제형 단독요법 추가와 정맥주사 제형의 화학항암제 병용요법 임상 2상 추가에…
AZ 면역항암제 임핀지, 폐암 치료 영역 확장
아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 제한기 소세포폐암에서도 효과를 입증했다. 아스트라제네카는 임핀지 임상 3상시험에서 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자의 전체 생존율(OS)과 암이 더 이상 진행되지 않는 무진행생존율(PFS)을 유의적으로 향상시켰다고 최근 밝혔다. 제한기 소세포폐암은 한쪽…
이지케어텍, 식약처 GMP 인증 획득…의료 AI 상용화 가능성↑
이지케어텍이 식품의약품안전처의 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP 인증)’를 획득했다고 8일 밝혔다. GMP 인증은 의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는 품질경영시스템 규격이다. 식약처는 의료기기가 의도된 용도에 적합한…
카루나 품은 BMS, 조현병 신약 3상 성공...9월 허가 앞둬
다국적 제약사 BMS의 조현병 신약 후보물질이 최종 임상평가에서 효과와 안전성을 입증했다. 기존 정신병 치료제들에서 문제가 되는 체중 증가 이슈 없이 지속적인 증상 개선 효과가 보고됐다. 오는 9월 말 미국 식품의약국(FDA)…
피노바이오, 美 AACR서 ADC 신약 전임상 데이터 공개
약물-항체 접합체(ADC) 전문 기업 피노바이오가 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)에서 ADC 플랫폼의 전임상 결과를 공개했다고 8일 밝혔다. 세계 3대 암학회 중 하나인 AACR에서는 항암제 개발 관련 연구 결과와…
“의료진 업무 70% 줄인다” 루닛 AI 활용 결과 국제학술지 게재
의료 인공지능(AI) 기업 루닛의 진단 보조 AI 솔루션을 사용하면 진단 가능성은 높이고 의료진의 업무 부담은 줄일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 루닛은 자사 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’의…