유한화학, 화성공장 증설…원료약 99.5만리터 생산능력 확보
유한화학 화성공장. [사진=유한화학] 글로벌 원료의약품(API) CDMO(위탁개발생산) 기업인 유한화학이 화성공장 준공을 통해 생산능력을 확대했다. 유한화학은 최근 화성공장 HB동 베이 2(Bay, 구역) 증설공사를 완료하고 총 생산능력 99.5만 리터 규모를 확보했다고 25일 밝혔다.…
‘휴미라 대항마’ 기대 꺾인 사노피…“먹는 TNF 억제제 단독 치료 한계 직면”
[사진=사노피] 글로벌 제약사 사노피가 경구용 종양괴사인자(Tumor Necrosis Factor) 억제제 신약 '발리나툰핍(balinatunfib)' 개발에 제동이 걸렸다. 기존 블록버스터 생물학적제제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 대체 가능성을 내세우며 주목받았지만, 최근 건선 환자 대상 임상 2상에서 유의미한…
‘늙지 않는 약’ NMN 광풍…“근거없는 상술에 놀아나나?”
최근 소셜미디어와 해외 직구 플랫폼을 중심으로 ‘노화를 늦추는 약’, ‘젊어지는 영양제’로 불리는 NMN(니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드) 성분에 대한 관심이 뜨겁다. 일부 제품은 ‘늙지 않는 약’이라는 파격적인 수식어까지 내걸며 소비자를 유혹하고 있고, 일부…
지연성 운동이상증 치료 새 국면…‘오스테도’ 국내 첫 허가
항정신병 약물 장기 복용의 심각한 부작용 중 하나로 꼽히는 '지연성 운동이상증' 치료에 국내에서도 첫 치료 옵션이 등장했다. 한독테바는 25일 자사 치료제 ‘오스테도(성분명 듀테트라베나진)’가 식품의약품안전처로부터 해당 적응증을 승인받았다고 발표했다. 오스테도는 기존에…
신라젠, 우성제약 흡수합병…매출 기반 강화로 상장 안정성 확보
신라젠(대표 김재경)이 수액제 전문 기업 우성제약을 흡수합병한다고 23일 공시했다. 이번 합병은 지난 3월 우성제약을 인수한 데 이은 후속 조치로, 양사 간 합병계약 체결과 이사회 승인 등을 거쳐 2분기 내 절차를…
투석 혈관 재협착, 약물풍선으로 잡는다…‘인팩트 DCB’ 보험 확대
글로벌 의료기기 기업 메드트로닉의 ‘인팩트 약물 방출 풍선 카테터(이하 인팩트 DCB)’가 오는 5월부터 말기 신장질환자의 투석 혈관 재협착 치료에 대해 건강보험 급여가 적용된다. 이번 급여 확대는 경피적 혈관성형술(PTA) 이후 3개월…
아크, 대웅제약과 손잡고 美 진출 본격화…만성질환 진단에 AI 접목
인공지능(AI) 기반 헬스케어 기업 아크가 대웅제약과 전략적 제휴를 체결하고 AI 안저진단 기술을 앞세워 글로벌 만성질환 조기 진단 시장 공략에 본격 나섰다. 아크는 24일 대웅제약과의 협업을 통해 고혈압·당뇨·심장질환·실명 질환 등 주요…
롯데바이오, 해외 기업과 ADC 후보물질 위탁생산 계약
롯데바이오로직스가 ADC(항체약물접합체) 위탁개발생산 사업을 본격화한다. 롯데바이오로직스는 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 미국 뉴욕 시러큐스 바이오캠퍼스 내 ADC 생산시설의 본격 가동을…
HK이노엔 "신약 '케이캡' 美 임상3상 성공적"...FDA 승인 청신호
HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '테고프라잔'(국내 상품명 케이캡)이 미국 임상 3상 시험을 성공적으로 마쳤다. 이로써 테고프라잔은 미국에서 두 번째 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 억제제) 약물로 허가받을 가능성이 커졌다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가…
트럼프 관세 압박에 美투자 나서는 글로벌 제약사들
트럼프 미국 대통령이 의약품 관세 부과 가능성을 언급하자 글로벌 제약사들이 줄줄이 미국 내 생산 확대에 나섰다. 이런 가운데 유럽에선 역내 약가를 인상해 제약사의 투자를 유인해야 한다는 주장도 나오고 있다. 스위스계…