수두백신, 2회 접종 시대…‘K-백신’ 글로벌 공략 가속
GC녹십자 베리셀라, SK바이오사이언스 스카이바리셀라. [사진=각 사] 세계보건기구(WHO)가 ‘2회 접종(2도즈)’을 권고하면서 글로벌 수두백신 패러다임이 빠르게 전환되고 있다. 이에 SK바이오사이언스와 GC녹십자 등 국내 제약사들도 글로벌 임상 3상에 나서며 경쟁력 강화에 속도를 내고…
동화약품, 바르는 다한증 처방약 ‘에크락 겔’ 품목 허가
동화약품(대표이사 유준하, 윤인호)은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔’이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번 품목 허가는 기존에 없던 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 식약처의 신규 허가라는 점에서 의미가…
제노스코 ‘특발성 폐섬유증’ 치료 후보물질, 美 임상 1상 IND 신청
혁신신약 개발기업 오스코텍 자회사 제노스코(각자대표 고종성∙김세원)는 특발성 폐섬유증을 적응증으로 연구개발 중인 ROCK2(Rho 관련 단백질 키나아제2) 억제제 후보물질 GNS-3545의 임상 1상 개시를 위한 임상시험 계획서(IND)를 8월 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일…
대웅제약 “화장품 브랜드 이지듀, 연매출 1000억 달성”
대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)가 연매출 1000억 원을 조기 달성했다. 지난 7월 기준 이지듀의 매출은 1000억 원을 초과했으며, 이는 전년 동기 대비 약 200% 성장한 수치다. 회사 측은 회사 성장 배경에 대해 ‘고객에 대한 집착’을 핵심 가치로 둔…
롯데바이오로직스 “美 바이오 기업과 위탁생산 계약 체결”
롯데바이오로직스는 미국에 본사를 둔 글로벌 바이오 기업과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 고객사는 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2030년까지다. 이번 계약은 면역 혁신 신약 과제의 임상 3상과…
유나이티드제약, 올해 매출 3000억 고지 밟는다
유나이티드제약이 개량신약과 신제품을 바탕으로 올해 처음으로 매출 3000억원 돌파를 눈앞에 두고 있다. 개량신약을 기반으로 한 안정적인 성장에 하반기 신제품 출시까지 더해지며 실적 도약 기대감이 커지고 있다. 1일 제약바이오업계에 따르면 유나이티드제약…
“해장 한 잔”은 옛말…위·장·피로까지 잡는 숙취해소제 경쟁 격화
예전에는 단순히 ‘술 마실 때 먹는 음료’로 여겨졌던 숙취해소제가 달라지고 있다. 음료 중심의 시장에 젤리·구미·필름 등 제형 등 새로운 제형이 나오고 위·장 건강과 피로회복까지 챙기는 제품이 등장하면서 경쟁 구도가 바뀌고…
모더나, 코로나 최신 변이 대응 ‘스파이크박스엘피’ 국내 허가
모더나코리아는 LP.8.1 변이를 표적하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 이 백신은 12세 이상 청소년·성인에게 사용할 수 있으며, 10월부터 시작되는 2025~2026 절기 국가예방접종 일정에 맞춰 국내 공급될 예정이다.…
에이비엘바이오 ‘ABL301’, 美 1상서 안전성 확인…사노피 후속 임상 주도
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체 후보 ‘ABL301(SAR446159)’이 미국 임상 1상에서 안전성·내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 향후 개발은 기술이전 파트너인 사노피가 임상 스폰서를 넘겨받아 후속 시험을 진행할 계획이다. 이번…
지씨셀·프로엔테라퓨틱스, 고형암 표적 세포치료제 공동개발 착수
지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 단백질 신약 개발사 프로엔테라퓨틱스(대표 이일한)와 고형암 타깃 세포치료제 후보 발굴을 위한 공동 연구개발 계약을 8월 29일 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 지씨셀의 CAR(키메릭 항원 수용체) 기술·면역세포 배양 플랫폼에…