스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트(CART)’가 유럽에 이어 영국 시장 진출 발판을 마련했다.
스카이랩스는 반지형 혈압계 플랫폼인 카트 플랫폼(CART PLATFORM)이 영국 의약품·의료기기 규제기관(MHRA)으로부터 의료기기 품목 등록 및 판매 승인을 마쳤다고 15일 밝혔다.
MHRA는 국내 식품의약품안전처와 같이 의료기기 허가를 전문으로 하는 정부 기관으로, 영국 내에서 유통되는 모든 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 규제하고 승인한다.
카트 플랫폼(CART PLATFORM)은 △반지형 웨어러블 기기 △모바일 앱 △서버 △의료진용 웹 뷰어를 하나로 묶은 제품이다. 하드웨어부터 소프트웨어까지 플랫폼 전체가 인증을 통과함에 따라 스카이랩스는 향후 영국의 약국과 병·의원에서 처방을 통한 판매에 나설 계획이다.
이병환 스카이랩스 대표는 “수백 년간 유지돼 온 커프형 혈압계 중심 체계에서, 전 세계 유일의 커프리스 반지형 혈압계가 해외 규제기관으로부터 의료기기 승인을 받았다는 것은 스카이랩스의 기술력과 임상적 완성도가 글로벌 기준에서 인정받았다는 의미다”고 밝혔다.
한편 스카이랩스는 대웅제약과 협력해 인공지능(AI) 헬스케어 플랫폼 ‘올뉴씽크’에 카트 기반 혈압 모니터링 기술을 연동했다.
