HK이노엔은 비만 신약 후보물질 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’에 대한 국내 임상 3상 시험 참여자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 이들을 대상으로 40주간의 투약 절차를 연내 완료하고 신속하게 허가 신청 절차를 진행한다는 방침이다.
HK이노엔은 지난 해 5월 식품의약품안전처로부터 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 계열 물질 ‘IN-B00009’에 대한 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이어 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 이후 약 4개월 만에 목표 인원 총 313명을 모집하는 데 성공했다.
이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율이다.
HK이노엔은 2024년 중국 사이윈드 바이오사이언스(사이윈드)로부터 IN-B00009에 대한 국내 개발 및 상업화 권리를 확보해 비만·당뇨치료제로 개발 중이다.
HK이노엔 관계자는 “비만치료제 시장의 빠른 성장에 발맞춰 IN-B00009가 국내에서 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다．
