종근당은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)에서 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)’ 바이오시밀러로 개발 중인 ‘CKD-706’에 대한 임상 1상을 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이는 동종 계열 가운데 유럽연합(EU) 내 최초로 임상에 진입한 사례다.
프랑스 사노피가 개발한 듀피젠트는 우리 몸의 면역반응에 관여하는 단백질인 ‘인터루킨(IL)-4’ 및 ‘IL-13’ 등이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합해 해당 신호 전달 경로를 억제하는 항체 치료제다. 이 약물은 아토피 피부염과 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증을 보유하고 있으며 지난해 기준 약 24조원의 글로벌 매출을 올린 것으로 추산되고 있다.
종근당은 EU 및 영국 등에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 듀피젠트의 약동학적 동등성을 입증하고 안전성과 면역원성 등을 비교·분석하는 임상을 진행할 예정이다.
종근당 관계자는 “이번 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이 본격화됐다”며 “신속한 임상 진행으로 듀피젠트와의 동등성을 조기에 입증해 세계 염증성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.
