식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(성분명 네란도밀라스트)’을 15일 허가했다고 밝혔다.
특발성 폐섬유증은 원인불명으로 폐포벽에 만성염증 세포들이 침투해 폐조직의 구조적 변화를 야기하고 점차 폐기능이 저하되는 질환이다.
자스케이드정은 독일 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 개발한 특발성 폐섬유증(IPF) 신약이다.
자스케이드정은 세포 내 염증과 섬유화 반응을 조절하는 신호전달물질인 고리형 아데노신일인산(cAMP)의 분해를 억제하는 치료제다. 포스포디에스테라제4(PDE4) 효소를 억제해 cAMP 농도를 높이고, 폐조직의 섬유화와 염증을 유발하는 물질의 발현을 감소시키는 방식으로 작용한다.
식약처는 이 약이 기존 치료제와는 다른 작용기전을 통해 특발성 폐섬유증 환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대한다고 밝혔다.
식약처 관계자는 “앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 심사‧허가해 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 계획이다”고 밝혔다.
