SK케미칼과 아리바이오가 먹는 알츠하이머병 치료 물질 상업화를 위해 손을 잡았다.
SK케미칼(대표 안재현)은 아리바이오(대표 정재준)와 함께 경구형 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001(성분명 미로데나필)’에 대한 개발 확대 및 글로벌 진출을 위한 협력 가능성을 모색하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.
AR1001은 SK케미칼이 개발한 미로데나필을 기반으로 하는 후보물질이다. 아리바이오가 2011년 SK케미칼로부터 도입한 후 치매 치료제로 개발하고 있다. 현재 13개 국가에서 글로벌 임상 3상을 통해 치료 효과와 안전성을 검증하고 있다.
이번 협약을 통해 양사는 ▲미로데나필의 차세대 제형 개발 ▲글로벌 임상 협력 ▲AR1001의 상업화 이후 제조·수출 등 다양한 분야에서 협력 방안을 협의해 나갈 예정이다. 이번 MOU는 AR1001의 글로벌 임상 3상 진행 상황과 상용화 가능성에 대한 양사의 공감대를 바탕으로 체결됐다. 구체적인 협력 내용은 향후 논의를 통해 결정할 계획이다.
아리바이오가 추진하고 있는 AR1001의 글로벌 임상 3상은 미국, 유럽 7개국, 한국, 중국 등 총 13개국에서 1535명의 환자 등록을 마치고 최종 단계에 돌입한 상태다. 아리바이오는 2026년 상반기 임상을 종료하고 주요 결과를 공개한 뒤 같은 해 말 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가 신청(NDA)을 진행하겠다는 계획이다.
정재준 아리바이오 대표는 “한국이 개발한 경구용 알츠하이머병 신약 상용화가 가시권에 들어선 만큼 이번 협력을 계기로 양사가 힘을 모아 글로벌 시장에서 성과를 거둘 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
박현선 SK케미칼 Pharma(약품사업) 대표는 “우리가 개발한 미로데나필이 치매 등 신약 재창출의 모범 사례로 자리매김 할 수 있도록 아리바이오와 적극 협력할 것”이라고 말했다.
