일본 허가 앞둔 카티스템…메디포스트, 국산 배지 적용 추진
메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 일본 상업화 프로젝트에 국산 배지 변경 적용을 본격화한다고 10일 밝혔다. 메디포스트는 2012년 세계…
카티스템
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FDA 문턱 낮춘 카티스템…美 임상 부담 줄었다
메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 카티스템이 미국 식품의약국(FDA)과 협의를 거쳐 허가용 임상 3상을 단일 중추 임상으로 진행하게 됐다. 회사는…
무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 성공
메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 진출을 앞두고 임상 3상에서 긍정적인 결과를 도출했다. 메디포스트는 올해 연말 일본 품목…
메디포스트, 美에 카티스템 임상 3상 계획서 제출
메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템’에 대해 미국 임상 3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 중등증·중증…
인공관절 수술 전 마지막 선택지…‘이것’이 답일까?
# 1년 전만 해도 하루에 1만보 걷는 것은 기본, 주말엔 산행도 빠지지 않았다. 하지만 무릎이 아프기 시작하더니 계단조차…
메디포스트, 세포유전자치료제 CDMO 기업 '옴니아바이오'에 886억 투자
메디포스트는 캐나다에 본사를 둔 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 옴니아바이오(OmniaBio)에 9000만 캐나다달러(886억원) 규모의 투자를 최종 결정했다고 밝혔다. 메디포스트의 100% 자회사로…
메디포스트, 카티스템 日 임상 2상 승인
메디포스트가 일본 진출에 박차를 가하고 있다. 메디포스트는 9일 일본 후생노동성(MHLW)이 무릎골관절염치료제 '카티스템' 임상 2상 시험계획을 승인했다고 공시했다. 이번…
메디포스트 "'카티스템' 발목 거골 연골·골연골 치료 임상 3상 승인"
줄기세포치료제 카티스템이 적응증 확대를 위한 임상시험에 돌입한다. 메디포스트는 식품의약품안전처가 '카티스템'의 발목 관절 거골 연골·골연골 결손 환자에 대한 임상…
메디포스트, '카티스템' 日 식약처에 임상 신청
메디포스트는 지난 7일 일본 의약품의료기기종합기구인 PMDA에 무릎골관절염치료제 '카티스템'의 임상 시험을 신청했다고 8일 밝혔다. 메디포스트는 그동안 수차례 서류 보완…
메디포스트, LG화학과 줄기세포 치료제 공동 개발
메디포스트가 LG화학과 줄기세포 치료제 개발에 나선다. 메디포스트는 새로운 치료제 개발을 위해 LG화학과 공동연구 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 두…