美 아티바, NK세포치료제 'AB-101' FDA 패스트트랙 지정
GC셀의 미국 관계사 아티바는 31일(현지시간) 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-10'이 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다. 아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자…
임상
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동아ST 'DMB-3115', 글로벌 임상 3상서 '스텔라라'와 약효 동등 입증
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일…
에스바이오메딕스, 배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제 임상1상 승인
에스바이오메딕스(최고기술책임자겸 공동대표 김동욱)는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)가 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 12일 받았다고 밝혔다.…
ABL바이오, 파킨슨병 美 임상 시작 "320억 받는다"
이중항체 기업 에이비엘바이오는 파킨슨병을 비롯한 퇴행성뇌질환 치료 후보물질 'ABL301'의 미국 1차 임상시험을 시작했다고 2일 밝혔다. 또 기술 이전한…
한독, 담도암 치료제 'HD-B001A' 국내 임상2상 결과 ASCO서 발표
한독은 담도암 치료제 후보물질 'HD-B001A'(CTX-009, ABL001)에 대한 임상 2상 결과를 내년 1월 19일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국임상종양학회…
GC녹십자 "패치형 인플루엔자 백신, 임상서 안전성·면역원성 입증"
미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu) 임상 1상에서 긍정적인 결과를 입증했다고 발표했다. 'MIMIX-Flu'는 GC녹십자의…
소리만 요란한 '디지털 치료기기', 올해중 1호 허가는 물건너가
정부와 업계 차원에서 디지털 치료기기 육성 및 개발에 적극 나서고 있지만 올해 안에 1호 허가 품목 배출은 불가능하다는…
美NCCN, "롤베돈, 호중구감소증 치료 옵션에 포함"
스펙트럼은 미국 FDA 승인을 받은 한미약품의 '롤베돈(한국명 롤론티스)'이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및…
유유제약 안구건조증 등 신약 R&D에 미국 연구자 합류
유유제약이 미국에서 R&D 진행 중인 다발성경화증과 안구건조증 치료제 신약 연구에 미국 약학 분야 연구자들이 합류했다. 유유제약은 글로벌 시장을…
국내 제약바이오 기업중 알츠하이머치료제 개발 1호는 ?
12월 초 미국에서 열린 알츠하이머 임상학회에서 아두헬름(아두카누맙)의 뒤를 잇는 치료제들의 임상결과가 발표되면서 빠르면 1월중 미국 FDA로부터 허가가 나올…