식약처, 환자경험자료 활용 가이드라인 제정⋯유형·개념 등 정리
의약품 허가 심사에서 활용되는 ‘환자경험자료’의 유형과 개념 등을 정리한 가이드라인이 제정됐다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 환자의 경험을 의약품 개발…
임상
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리가켐바이오, 위암·췌장암 겨냥 차세대 항암제 첫 환자 투여
리가켐바이오사이언스가 위암과 췌장암 등을 겨냥한 차세대 항암제 개발을 위한 글로벌 임상시험에 본격 착수했다. 리가켐바이오사이언스는 자체 개발 중인 클라우딘18.2(CLDN18.2)…
알테오젠, 연구부터 판매까지 한데 묶는다⋯알테오젠바이오로직스 흡수합병
바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 자회사 알테오젠바이오로직스를 흡수합병한다. 신약 연구개발에 더해 임상과 허가, 영업·마케팅까지 직접 수행하는 체제를 구축해 자체…
![[중국 바이오의 부상 ㊥] 임상 7개월 빠르고 비용 최대 절반⋯글로벌 신약 공급처 된 이유](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2026/09/unnamed-file-259-edited.jpg "[중국 바이오의 부상 ㊥] 임상 7개월 빠르고 비용 최대 절반⋯글로벌 신약 공급처 된 이유")
[중국 바이오의 부상 ㊥] 임상 7개월 빠르고 비용 최대 절반⋯글로벌 신약 공급처 된 이유
중국이 글로벌 제약·바이오 산업의 주요 신약 공급처로 부상한 배경은 무엇일까. 전문가들은 단순한 정부 지원이나 거대한 내수시장만으로는 최근의 성장을…
신라젠, 주사형 진통제 WS2405 국내 1상 식약처 승인 신청
신라젠(215600)이 주사형 진통·해열제 '덱시부프로펜(WS2405)'의 국내 임상 1상에 나선다. 신라젠은 덱시부프로펜주 WS2405의 제1상 임상시험계획 승인을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 15일 공시했다.…
메드팩토, 골육종 치료제 ‘백토서팁’ 임상시험계획 변경승인
바이오마커 기반 항암신약 기업 메드팩토가 재발성·불응성 또는 진행성 골육종 환자를 대상으로 개발 중인 항암 신약 후보물질 '백토서팁' 최적…
환자 세포 안 꺼내고 CAR-T 만든다?…J&J, 1.1조원 베팅
환자의 면역세포를 몸 밖으로 꺼내 복잡하게 가공하지 않고, 몸 안에서 곧바로 치료용 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포)세포로 바꾸는 기술에…
재발한 혈액암, 항체약 2개 함께 썼더니…질병 진행·사망 위험 89%↓
존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종 치료제 ‘텍베일리’(성분명 테클리스타맙)와 ‘탈베이’(탈쿠에타맙)를 함께 사용하자 기존 치료보다 질병 진행이나 사망 위험이 크게 낮아졌다. 서로 다른…
HK이노엔 비만약 후보, 위고비와 정면승부…체중감량 효과 35% 높았다
HK이노엔은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스의 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 후보물질 에크노글루타이드가 세마글루타이드와의 직접 비교 임상 2상에서 우수한 체중감량 효과를…
JW중외제약 탈모 치료 신약 물질 임상 1상 승인
JW중외제약은 식품의약품안전처에서 탈모 치료 후보물질 ‘JW0061’에 대해 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. W중외제약은 서울대병원에서 한국인과 코카시안(백인) 건강한…