임상

GC녹십자랩셀 기술 기반의 차세대 NK세포치료제가 미국에서 임상 시험에 돌입한다. 8일 GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NK(자연살해, Natural Killer)세포치료제 ‘AB101’의 임상 1/2상 시험 IND를 받았다고 …

대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 우수한 효력 및 안전성을 바탕으로 최종 개발 가능성과 함께 1회 투여…

휴온스글로벌은 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스 (수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 30일 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 ‘리즈톡스’의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 치료 영역에서의 첫 임상을…

차바이오텍(대표이사 오상훈)은 5일 면역세포치료제 ‘CBT101’에 대한 국내 임상 1상 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다. 차바이오텍은 이번 1상 임상시험에서 고형암 환자를 대상으로 ‘CBT101’의 안전성, 내약성을 평가해 최대 투여용량 및 임상 2상 권장용량을 결정하고, 약물의 면역작용과 종양 재발에 미치는 영향 등에 대해서도 관찰한다. 이번…

대웅제약이 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 연이은 해외 임상 승인을 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발을 본격화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다. 지난 인도 …

가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 박성환 교수(공동 교신저자)와 의과대학 의생명과학교실 조미라 교수(공동 교신저자)가 국내 최초로 영장류(Macaca fascicularis) 류마티스관절염 모델을 구축하고 질환 발병과 평가 시스템을 표준화한 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 류마티스관절염 환자 대상 임상의약품의 정확한 효력 평가를 위해…

치매 예방약이 동물실험에 성공하고, 사람을 대상으로 한 임상시험을 준비 중이다. 미국 캘리포니아 대학교(어바인)와 호주 플린더스 대학교 등 공동 연구진은 뇌 안에 축적돼 치매를 유발하는 독성 단백질을 제거하는 새로운 백신을 통해 효과적인 치매 면역 요법을 개발 중이라고 밝혔다. 연구진은 최근 생쥐 실험이 성공적이었기 때문에 인체 임상시험이 2년…

한국임상시험산업본부(KoNECT)가 신약개발과 국민 건강 증진에 기여하기 위해 '국가임상시험지원재단'으로 새롭게 태어난다. 한국임상시험산업본부는 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 신약개발 역량 확보를 목표로 2014년 3월 25일보건복지부 산하 재단법인으로 설립허가를 받았다. 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 따라 2014년…

혈관 신생 억제제를 개발하는 안지오랩이 경구용 습성 황반 변성 치료제 ALS-L1023(McEye) 임상 2상에 돌입한다고 11일 공시했다. ALS-L1023은 유럽과 지중해 근처에서 자생하는 멜리사(레몬밤)로부터 추출된 분획으로 혈관 신생을 억제해 황반 변성을 치료한다. 안지오랩은 주사제인 기존 황반 변성 치료제와 달리 경구용 황반 변성 치료제…

트룩시마가 오리지널과 유사한 효능과 안전성을 입증했다. 셀트리온헬스케어는 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(ASH) 연례 학술 대회에서 여포성 림프종 환자(advanced follicular lymphoma, AFL)를 대상으로 진행 중인 임상 2년 결과에서 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 오리지널 의약품 대비 유사한…

노바티스의 이식 면역 억제제 써티칸(성분명 에베로리무스)이 전체 신장 이식 환자 중 아시아 환자에서 더 우수한 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 이는 노바티스가 전 세계 42개국 186개 기관에서 2037명 신장 이식 환자를 대상으로 실시한 TRANSFORM 연구에서 확인됐다. 24개월 데이터 분석 결과. 써티칸 전체 치료군 중 아시아 신장 이식…

코오롱티슈진은 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 인보사 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 미주리 주 캔자스시티 소재, 더 센터 포 파마슈티컬 리서치(The Center for Pharmaceutical Research)에서 21일 시작했다고 밝혔다. 인보사는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물/물리 치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능,…

국내 제약사가 경구용 루게릭병 치료제 개발에 나선다. 테라젠이텍스는 J2H바이오텍과 공동 개발한 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 라디컷주(성분명 에다라본) 경구 투여 가능 유도체 후보 물질(TEJ-1704)에 관한 전임상 및 임상 연구를 본격 개시할 예정이라고 13일 밝혔다. 이를 위해 테라젠이텍스는 J2H로부터 관련 기술과 글로벌 판권…

셀트리온이 최근 3개국으로부터 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16 임상 3상 계획(IND)을 승인 받았다고 8일밝혔다. 셀트리온은 지난 해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했다. 이 기업은 한국을 시작으로 유럽, 남미, 아시아 지역 등 각국…

휴온스글로벌이 개발 중인 휴톡스가 임상 3상을 성공적으로 종료했다. 빠르면 2019년 하반기 국내 출시가 유력하다. 휴온스글로벌은 최근 자사 보툴리눔 톡신 휴톡스주(HU-014)의 국내 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 휴톡스주는 지난해(2017년) 10월 식품의약품안전처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을…

부광약품은 신약 후보 물질 JM-010이 프랑스 당국으로부터 10월 초 2상 임상시험 계획을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 유럽에서 진행하는 2상 임상 시험은 독일, 프랑스, 스페인 등 주요 유럽 국가에서 진행할 예정이며, 이번달 내 나머지 국가 임상 시험 승인을 받을 것으로 예상하고 있다. 이번 유럽에서의 JM-010 임상 시험 계획 승인을 시작으로…

돼지 췌도를 사람에게 이식해 당뇨병을 치료하기 위한 국내 연구진의 세계 첫 임상 시험이 국제 전문가 심의를 통해 국제 가이드라인을 충족했다는 평가를 받았다. 연구진은 이르면 내년(2019년) 초 임상을 실시할 계획이지만, 실제 임상이 이뤄지려면 국내 법적인 근거 마련이 선행돼야 하는 상황이다. 서울대학교 의과 대학 바이오이종장기개발사업단은 16일 이종…

한독테바 재발성 다발성 경화증 치료제 코팍손이 장기적인 안전성을 입증했다. 한독테바는 지난 10일부터 12일(현지 시간)까지 독일 베를린에서 진행된 제34차 유럽다발성경화증학회(ECTRIMS) 연례학술대회에서 코팍손 프리필드주(글라티라머아세트산염 주사제)의 25년 장기 임상 결과를 발표했다. 이번 임상은 코팍손 프리필드주 투여의 안전성을 평가하기…

이룸스 법칙(EROOM’s LAW)은 발전 속도가 점점 빨라진다는 '무어의 법칙'을 거꾸로 한 것으로, 신약 연구개발 성과가 점차 떨어지는 제약 업계를 비유하는 데 종종 쓰인다. 쉽게 딸 수 있는 좋은 열매는 이미 다 따먹어 기존 약을 뛰어넘는 혁신 신약 개발이 점점 힘들어진다는 것이다. 여기에 연구개발에 소요되는 비용과 시간은 높아지고, 규제는…