한미약품 '랩스커버리' 기술 적용한 신약 3품목 美 FDA 허가 ‘예약’
바이오신약 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 한미약품의 신약 후보물질 3품목이 지난 1년 간 잇따라 미국 FDA 패스트트랙으로 지정됐다. FDA는…
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제일약품, 이시범 제제·분석연구소 총괄 임원 영입
제일약품(대표 성석제)은 제제기술연구소와 분석연구센터 총괄 임원으로 이시범 전무를 영입했다고 8일 밝혔다. 이시범 전무는 제제기술연구소와 분석연구센터 내 전반적인 연구개발을…
HK이노엔-온코빅스, 자가면역질환 신약 공동 개발 착수
바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 차세대 혁신 신약 개발 기업 온코빅스(ONCOBIX)와 자가면역질환 신약 공동 연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 협약에…
알츠하이머 원인논란 속 '붙이는 약' 도입
바이오젠의 알츠하이머 치료제 '아두헬름'이 성과를 내지 못하고 발병 원인으로 꼽혔던 '아밀로이드 베타' 가설까지 허위 논란에 휩싸이면서 침체된 알츠하이머…
에스티팜 '올리고 제조소', 美 FDA cGMP 인증 확득
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월 29일 획득했다고…
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 2상 "기술수출 협의"
난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 아이수지낙시브(APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 29일 공시했다.…
"AI 알파폴드, 지구상 모든 단백질 구조 예측"
알파고로 유명한 딥마인드의 단백질 구조 예측 인공지능(AI) 알파폴드가 지구상에 존재하는 100만종의 생명체가 만들어낼 수 있는 2억 개의 단백질…
JW신약, 과민성 방광 치료제 출시
JW신약은 과민성 방광 치료제 ‘타미가 서방정’을 출시했다고 27일 밝혔다. 타미가 서방정은 소변이 지나치게 자주 마려운 빈뇨, 소변이 마려우면…
HK이노엔 위식도역류질환 '케이캡', 적응증 추가∙저용량 제품 허가
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 새롭게 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존…
유유제약, 안구건조증 치료제 YP-P10 미국 임상2상 돌입
유유제약은 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고…