식약처, 의료용 마약류 안전사용기준 위반한 의사 164명 '경고'
식품의약품안전처는 마약류통합관리시스템을 분석한 결과 의료용 마약류 진통제의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방·사용한 의사 164명에게 서면 '경고' 조치한다고 7일…
식품의약품안전처
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건강기능식품-일반식품 콜라보 가능해진다
건강기능식품과 일반식품을 하나의 제품으로 소분·제조하는 방식이 허용된다. 식품의약품안전처는 건기식과 일반식품의 콜라보 제품을 허용하는 사업(융복합 건강기능식품)이 15일 심의·의결됐다고 밝혔다.…
보의연-식약처, 신기술 의료기기 시장진입 적극 지원
한국보건의료연구원(보의연)과 식품의약품안전처가 우수한 기술력을 갖춘 기업의 신속한 제품화에 힘을 실을 계획이다. 보의연은 신기술 의료기기의 시장진입을 돕기 위해 허가와…
식약처-서울대병원, 의료제품 허가·임상시험 업무협약
식품의약품안전처와 코로나19 치료제·백신 임상시험을 수행 중인 서울대병원이 13일 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약은 의약품 임상시험 관련 정보 공유와 전문인력…
바이넥스 수탁 제조 의약품 32개, 잠정 제조·판매 중지
허가사항과 다르게 의약품을 제조한 (주)바이넥스가 수탁 제조 중인 32개 품목에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치가 내려졌다. 식품의약품안전처는…
김강립 식약처장 취임...“코로나 극복에 역량 집중할 것"
김강립 신임 식품의약품안전처장이 2일 취임했다. 김 처장은 연세대에서 보건학 박사를 취득했고, 복지부에서 보건의료정책과장, 보건의료정책실장, 기획조정실장, 보건복지부 제1차관 등을…
이의경 식약처장 "독감백신 주사기엔 문제없다, 상호 반응이 문제"
13일 보건복지위원회 국정감사에 출석한 식품의약품안전처 이의경 처장이 최근 백색 입자가 발견된 독감 백신에 대해 효과성에는 아무런 문제가 없다고…
법원, 메디톡신 품목허가 취소 정지신청 '기각'
보툴리눔 톡신제제인 '메디톡신'에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소처분에 대한 효력이 다시 발생했다. 법원은 앞서 식약처의 취소처분을 정지해달라는 메디톡스의 청구소송에…
식약처, AI 의료기기 실무그룹 초대 의장으로 선출
식품의약품안전처는지난달 25일 열린 '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)' 운영위원회에서 회원국 만장일치로 '인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹(AIMDs)'의 초대 의장으로 선출됐다고 밝혔다. 이번에 신설된 AIMDs는…
렘데시비르 등 의약품 38개, 국가필수의약품 지정
국가필수의약품이 38개 추가돼, 403개에서 441개로 확대된다. 식품의약품안전처는 '국가필수의약품 안정공급 협의회' 의결 결과에 따라 코로나19 치료 관련 의약품과 재난대응…