글로벌 매출 14조원 스텔라라 바이오시밀러
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’ 유럽 허가
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.
피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하…
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삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인받아
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러(상품명 에피즈텍)에 대해 국내 처음으로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.
스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 물질인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 방식으로…
삼성바이오에피스, 글로벌 1상·3상 동시 진행
글로벌 매출 1위 잡아라…키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁
국내 상위권 제약바이오 기업들을 중심으로 글로벌 매출 1위 의약품 '키트루다'의 바이오시밀러 개발에 나서고 있다. 지난해 250억달러(약 33조8000억원) 매출을 올린 1등 제품인데, 오는 2028년 특허 만료를 앞두고 있기 때문이다.
9일 제약바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스와 종근당 등이 키트루다 바이오시밀러 개발에 나서고 있다.…
"1상·3상 동시 진행 전략으로 임상 가속화"
삼바에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 3상 시작
삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다.
이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 대상으로 진행된다. SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교할 예정이다.
SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 글로벌 제약회사…
'억' 소리 나는 초고가 의약품에 대한 환자 접근성 개선
삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 ‘에피스클리’ 국내 출시
삼성바이오에피스는 1일 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 국내에서 출시한다고 밝혔다.
에피스클리는 발작성 야간 혈색 소뇨증과 비정형 용혈성 요독 증후군 등의 치료에 사용되는 솔리리스의 바이오시밀러다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발하고, 아스트라제네카가 판매하고 있다.
발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 빨간…
“콜드체인 시스템과 유통 역량을 높이 평가받아”
지오영, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 3종 유통한다
국내 최대 의약품 유통기업 지오영은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고, 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다. 양 회사의 업무협약은 이번이 처음이다.
이번 협약 내용에 따라 지오영은 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 의약품 3종의 입고부터 보관, 출시까지 유통 전 과정을 맡는다. 여기에는 자가면역질환 치료제…
ADC·AAV 분야 치료제 개발 모색
삼성라이프사이언스펀드, 美 브릭바이오 투자
삼성이 '라이프사이언스펀드(Life Science Fund)’를 통해 바이오의약품을 개발하는 미국 바이오기업 브릭바이오(BrickBio)에 투자한다고 19일 밝혔다.
라이프사이언스펀드는 생명과학 분야 신기술과 사업 개발을 위해 조성한 벤처 투자 펀드로 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 출자했다. 삼성벤처투자가 조합을 결성해…
'SB5' 4상 상호교환성 충족, 'SB17' 3상 동등성 확인
삼성바이오에피스, 美 피부과 학회서 자가면역질환약 2종 임상 발표
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 지난 8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제 'SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'와 'SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)'의 임상 결과를 발표했다.
SB5는 미국에서 ‘하드리마(HADLIMA)’로 판매 중이며,…
아시아태평양 안과학회서 아시아 하위분석 임상 발표
삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 SB15 “아시아 임상 동등성 확인”
삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 바이오시밀러 'SB15'가 아시아 환자에서도 오리지널 의약품과 유사한 효과와 안전성을 입증했다. 미국 및 유럽 임상 성공에 이어 한국, 일본 환자가 포함된 아시아 임상에서도 오리지널 약품과 동등한 치료 효능을 검증받은 것으로 풀이된다.
삼성바이오에피스(대표이사 고한승)는 지난 22일부터 25일까지 진행된…
삼바에피스 ‘아일리아’ 바이오시밀러 국내 품목허가
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 황반변성 치료제 '아필리부(성분명 애플리버셉트)' 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아필리부는 오리지널의약품 '아일리아'의 바이오시밀러다.
미국 리제네론이 개발한 아일리아는 습성 황반변성 등의 치료에 사용된다. 황반변성은 안구 망막 중심 조직 황반의 노화나 염증 등으로 시력에 장애가 생기는 병이다. 습성과…
유럽 학회서 임상시험 후속 연구내용 발표
삼바에피스, 자가면역질환약 바이오시밀러 동등성 재차 입증
삼성바이오에피스는 유럽 크론병·대장염 학회 연례 학술대회에서 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'SB17'이 오리지널약과 동등함을 다시 입증했다고 22일 밝혔다.
21~24일 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 학술대회에서 삼바에피스는 'SB17'의 임상시험 후속 연구 초록 2건을 발표했다.
SB17은 '엔브렐(성분명 에타너셉트)',…
[진성기의 바이오제약 체크업]
JY의 삼성, ‘바이오 승부수’ 던질 때가 왔다
요즘 주식시장에서 삼성바이오로직스에 대한 관심이 뜨겁다. 올 들어 2월 5일까지 주가가 11.4% 오른 가운데 시가총액이 60조 원을 웃돈다. 삼성전자(시총 약 443조원)에 이어 삼성 계열사 중 시총 2인자 자리를 확고히 하고 있다. 다시 황제주(주당 100만원 이상)에 등극할 것이라는 기대감도 퍼져 있다.
주가 강세는 빼어난 실적에서 비롯된다.…
루센티스 바이오시밀러 이어 안과질환 치료제 협력 확대
삼바에피스 아일리아 바이오시밀러, 삼일제약이 국내 판매
삼일제약이 삼성바이오에피스의 '루센티스' 바이오시밀러에 이어 '아일리아' 바이오시밀러 국내 판매도 맡는다.
삼성바이오에피스와 삼일제약은 안과질환 치료제 'SB15(성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.
SB15는 미국 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다. 아일리아는 황반변성 등에…
매출 1조203억원·영업이익 2054억원
삼바에피스, 지난해 매출 1조원 넘어섰다
삼성바이오에피스가 지난해 처음으로 연간 매출 1조원을 넘어섰다. 창립 이후 사상 최대 실적이다.
삼성바이오에피스는 지난해 연간 매출 1조203억원, 영업이익 2054억원을 기록했다고 24일 밝혔다. 창사 이후 매출 1조원을 넘긴 건 처음 있는 일이다. 전년 대비 매출은 8% 증가했지만 영업이익은 마일스톤(연구수수료) 수령에 따른 기저 효과로 11%…
삼바에피스, 바이오 인재 양성 위한 직무 멘토링 진행
삼성바이오에피스는 바이오 인재를 대상으로 직무 멘토링 프로그램을 진행한다고 23일 밝혔다. '겨울에 뭐하니?'라는 주제로 직무 멘토링 프로그램과 회사 설명회를 진행한다.
직무 멘토링인 '멘토링 in 에피스쿨'은 2월 초에 진행된다. 삼성바이오에피스의 직원들이 멘토로 나서 바이오 인재들에게 회사 및 직무 소개, 필요 역량, 취업 노하우 등을 공유하는…
환자 약가 부담 완화 기대
삼바에피스 희귀혈액질환약 바이오시밀러 국내 승인
삼성바이오에피스는 난치성 희귀혈액질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러에 대해 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다.
솔리리스는 아스트라제네카 자회사 알렉시온 파마슈티컬스가 개발한 치료제다. 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환에 사용된다. 2022년 기준 글로벌 매출액이 약 5조원에 육박한다.…
[헬스케어 기업탐방 1] 인투셀
“ADC 분야서 글로벌 빅파마 제치고 세계1위 오를 것”
"인류는 좋은 점이 하나라도 있는 것은 절대로 방치하지 않는다. 무시무시한 마비 효과를 가진 보툴리눔 톡신도 결국 피부 미용에 쓰이지 않나. 인투셀의 플랫폼도 절대 인류가 가만히 놔두지 않을 거라고 본다."
박태교 인투셀 대표의 표정에선 진지함이 묻어나왔다. 목소리는 나직했지만 우직했다. 자사의 플랫폼을 인류가 그냥 놔두지 않을 것이라는 대목은…
SK증권 "골관절염약 임상 성공...안과질환약 성장세 지속"
삼일제약, 확실한 성장동력 확보? 주가 전망은?
삼일제약이 골관절염 치료제 ‘로어시비빈트’의 임상 3상 성공에 힘입어 시장을 선점할 것이란 전망이 나왔다.
10일 SK증권 허선재 연구원은 이같은 분석과 함께 “올해 삼일제약에 풍부한 주가 모멘텀을 기대해도 좋을 것”이라고 전망했다.
삼일제약은 지난 2021년 로어시비빈트의 국내 독점 판권을 확보했다. 미국 바이오텍 ‘바이오스플라이스…
삼성바이오에피스, 인투셀과 항체약물접합체 공동연구
삼성바이오에피스가 인투셀과 항체약물접합체(ADC) 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.
ADC는 항체(Antibody)와 약물(Payload)을 링커(Linker)로 결합해 정상세포를 건드리지 않고 암세포만 선택적으로 공격하도록 설계하는 차세대 항암제 기술이다.
인투셀은 이번 계약을 통해 고유 링커와…
그룹 인사서 사장 유임...빼어난 기억력 자랑하는 '천재'
삼성 바이오사업 선도하는13년차 CEO 고한승
“저는 삼성의 바이오사업을 ‘제2의 반도체’로 만들고 싶습니다. 초격차로 대변되는 25년 연속 세계 1위 반도체 신화에 도전하겠다는 것입니다."
지난달 말 삼성그룹 사장단 인사에서 유임된 고한승(60) 삼성바이오에피스 사장이 2018년 10월 한양대 학생들 앞에서 전한 말이다. ‘매경 최고경영자(CEO) 특강’ 자리였다.
그는 당시 ‘안된다는…