HK이노엔 ‘케이캡’, 美 FDA 신약 허가 신청
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시각) 위식도역류질환 치료제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 신약…
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SK바이오팜, 알파핵종 방사성의약품 美FDA 임상계획 승인
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은…
대원제약, 자회사 적자에 ‘연간 흑자’ 흔들
진해거담제 ‘코대원’으로 잘 알려진 대원제약이 자회사 실적 부진 여파로 3분기 누적 영업적자를 기록했다. 4분기 실적 반등을 통해 연간…
디지털헬스 ‘성장 발목’…규제·수가·데이터 ‘3중장벽’
디지털 헬스케어가 건강관리 애플리케이션에서 디지털 치료제로까지 진화했지만, 국내 산업은 제도 장벽에 가로막혀 성장 속도가 더디다는 지적이 나왔다. ‘국내에만…
한미약품·한국페링제약, 야간뇨 치료제 미니린·녹더나 공동판매
한미약품과 한국페링제약은 지난 7일 야간뇨·야뇨증 증상 치료제 ‘미니린정·미니린멜트설하정(성분명: 데스모프레신아세트산염, 이하 미니린)’ 및 야간뇨 증상 치료제 ‘녹더나설하정(성분명: 데스모프레신아세트산염, 이하…
CG인바이츠, ‘인바이츠 루프’ 앱으로 적자 면할까?
CG인바이츠의 미국 병원 인수전이 막바지로 향하고 있다. 병원을 인수해 헬스케어 플랫폼인 인바이츠 루프를 환자들이 사용토록 하기 위함인데, 회사는…
먹는 비만약 美서 첫 시판… K바이오제약은 지금 어디에?
덴마크 노보 노디스크의 비만약 ‘위고비 필(성분명 세마글루타이드)’이 최근 미국에서 동종 계열 중 처음으로 먹는 약으로 출시됐다. 최대 경쟁사인…
SK바이오사이언스, 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피’ 국내 출시
SK바이오사이언스는 프랑스 사노피의 한국법인과 협력해 4가 수막구균 접합백신 ‘멘쿼드피(MenQuadfi)’를 국내에서 신규 출시했다고 9일 밝혔다. 멘쿼드피는 사노피가 개발한 백신으로…
오스코텍, 렉라자 등 기술료 수익 R&D에 쏟아붓는다
오스코텍이 기술이전에 성공한 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 ‘아델-Y01’에서 거둬들인 기술료 수익을 연구개발(R&D)에 쏟아붓는다. 렉라자 성공 이후 차기 먹거리를 찾기 위해…
리가켐바이오, 오노약품서 ADC 플랫폼 기술료 수령
리가켐 바이오사이언스(리가켐바이오)는 일본 오노약품공업으로부터 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이전에 따른 개발 진전 마일스톤(기술료)을 수령할 예정이라고 8일 밝혔다. 구체적인 마일스톤 규모와…