녹십자, 결핵백신 국산화 계획 철회…품목허가 문턱 못넘어
녹십자가 결핵 예방용 BCG 백신의 국내 판매 계획을 철회했다. 식품의약품안전처가 품목허가 신청을 반려한 데 따른 결정이다. 녹십자는 8일…
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전량 수입했던 탄저백신, 국산화 성공
세계 최초로 유전자 재조합 기술을 활용한 탄저백신이 국내 기술로 개발돼 상용화됐다. 질병관리청은 GC녹십자와 공동으로 개발한 재조합 단백질 탄저백신…
리브리반트 피하주사 유럽서 허가…비소세포폐암 치료제 시장 판도 바꿀까
비소세포폐암 치료제 '라즈클루즈(한국 상품명 렉라자)'와 병용투여하는 '리브리반트' 피하주사(SC) 제형이 유럽에서 승인을 받았다. 투여 시간 단축과 부작용 감소 등…
대웅제약·고대안암병원 AI 활용 신약개발 협력키로
대웅제약이 고려대 안암병원과 손잡고 인공지능(AI) 기반 신약 개발 협력에 나선다. 제약회사의 기술력과 병원 데이터를 접목해 산업계와 병원 간…
삼성바이오에피스, 희귀질환약 ‘에피스클리’ 美서 출시
삼성바이오에피스가 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘에피스클리’를 미국에 출시하고, 오리지널 의약품 대비 30% 낮은 가격을 앞세워 시장 공략에 나섰다.…
JW중외박애상에 백순구 연세대 원주의무부총장
JW중외제약은 제33회 JW중외박애상 수상자로 백순구 연세대 원주의무부총장 겸 원주연세의료원장을 선정했다고 7일 밝혔다. JW중외박애상은 사회에서 박애정신을 구현하고 있는 의료인을…
대웅제약 위식도역류질환약 '펙수클루', 인도 출시
대웅제약이 펙수클루를 인도에 출시하며 1조4000억원 시장을 공략한다. 대웅제약은 펙수클루가 미란성 위식도역류질환 치료제로 인도 시장에 정식 출시됐다고 7일 밝혔다.…
유한양행 면역항암제 신약 임상 1·2상 계획 식약처 승인
유한양행이 면역항암제 후보물질 ‘YH32364’ 개발을 본격화한다. 유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 YH32364의 임상1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 7일자로 승인받았다고 밝혔다.…
화이자 ‘젤잔즈’, 소아 관절염 건강보험 확대…2세 이상 대상
한국화이자제약은 경구용 JAK 억제제 ‘젤잔즈정 5mg’ 및 ‘젤잔즈 시럽 1mg/mL’가 이달부터 건강보험 급여 대상으로 확대 적용된다고 7일 밝혔다.…
아스트라제네카 ‘임핀지’, 소세포폐암 치료 첫 면역항암제 승인
한국아스트라제네카는 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’가 식품의약품안전처로부터 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC) 치료에 대한 적응증을 승인받았다고 7일 밝혔다. 국내에서는 해당 환자군에 사용할…