'이래서 퇴짜 놨어요' 美 FDA, 의약품 허가 불발 사유 200여건 첫 공개
미국 식품의약국(FDA)이 제약바이오 기업들의 의약품 허가 신청에 대해 보완요구서(CRL)를 발송했던 200여건의 사례를 처음으로 공개하며 정보 투명성 강화에 나섰다.…
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비보존제약 “국산신약 38호 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출시”
비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 출정식을 했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 국산 38호 신약인 어나프라주의 본격적인 출시를 기념하기 위해…
대웅제약, 7가지 건기식 성분 2알에 담은 ‘오마비디유씨’ 런칭
대웅제약은 기초건강 관리를 위한 복합 건강기능식품 신제품 ‘합쎈’을 오는 14일 오후 2시 크라우드펀딩 플랫폼 와디즈(Wadiz)를 통해 최초 공개한다고…
면역항암제 ‘옵디보·여보이’ 병용, 간암 1차 치료제로 국내 승인
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 면역항암제 ‘옵디보(니볼루맙)’와 ‘여보이(이필리무맙)’ 병용요법이 절제 불가능하거나 전이된 간세포암(HCC)의 1차 치료제로 식품의약품안전처(식약처)로부터 적응증을 추가 승인받았다고 11일 밝혔다.…
롯데바이오·앱티스, ADC 툴박스 공동개발 업무협약
롯데바이오로직스는 동아쏘시오그룹의 항체약물접합체(ADC) 개발 기업인 앱티스와 차세대 ADC 툴박스 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 협약을…
GC지놈 “췌장암 조기 포착”…다중암 진단 기술 성과 발표
GC녹십자 계열 정밀진단기업 GC지놈(대표 기창석)이 개발한 다중암 조기진단 검사 ‘아이캔서치(ai-CANCERCH)’가 조기 췌장암 예측 성능을 국제 암 학회에서 공식…
청년들이 푸는 보건복지 과제…유한양행, ‘유일한 아카데미’ 출범
유한양행은 청년 사회혁신 프로그램 ‘유일한 아카데미’를 지난 7월 8일 개강했다고 밝혔다. 올해 처음 선보인 ‘유일한 아카데미’는 창업자 유일한…
지씨셀, 듀셀 인공혈소판 위탁개발생산 계약
지씨셀은 인공혈소판 연구개발 기업 듀셀과 줄기세포 유래 인공혈소판 ‘DCB-101’에 대한 CDMO(의약품위탁개발생산) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 듀셀은 국내 최초로…
충북 오송에 ‘이노랩스’ 개소…바이오헬스 글로벌 진출 전진기지로
오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)이 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 새로운 기술 상용화 플랫폼을 구축했다. KBIOHealth는 10일 충북 오송에서 바이오헬스…
동국생명과학 "조영제 1위 굳히자" ...생산시설에 170억 투자
동국생명과학이 생산능력을 확대하며 조영제 시장 점유율 1위 굳히기에 나섰다. 동국생명과학은 의약품 생산 역량(CAPA) 강화를 위한 신규 시설 투자를…