‘RSV 감염’ 막는 mRNA 백신 상륙…고위험 성인 겨냥
모더나코리아는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방용 mRNA 백신 ‘엠레스비아 프리필드 시린지’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 19일 밝혔다. RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼…
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“조직검사 없이 전신 확인”…유방암 영상진단제 식약처 허가
듀켐바이오가 유방암 진단용 방사성의약품 ‘듀켐바이오 에프이에스 주사액’(성분명 플루오로에스트라디올-18F, 이하 FES)에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 FES는 국내에서…
애브비-보산진, 오픈이노베이션 협약…국내 바이오테크 ‘글로벌 진출’ 지원
한국애브비가 한국보건산업진흥원(보산진)과 오픈 이노베이션 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 18일 서울 한국애브비 본사에서 열린 협약식에는 강소영 한국애브비 대표와 차순도…
유한 렉라자 병용 ‘리브리반트’ , 美 FDA서 피하주사 승인
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’와 병용하는 존슨앤드존슨 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’의 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ‘리브리반트 패스프로(FASPRO)’로 출시되는…
GC녹십자·카나프, 변이 폐암 겨냥 이중항체 ADC 개발 본격화
GC녹십자는 17일 카나프테라퓨틱스(이하 카나프)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 지난해 11월 체결한 공동개발…
‘10분 투여’ 고효능 다발성경화증 치료제 국내 상륙
한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’의 피하주사(SC) 제형이 지난 16일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 오크레부스는 CD20을 발현하는 면역 B세포를…
대웅 아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술수출
대웅제약의 신약연구개발(R&D) 계열사 아이엔테라퓨틱스가 자체 개발한 차세대 비마약성 통증 치료제 후보 ‘아네라트리진(Aneratrigine)’을 글로벌 파트너사에 기술수출했다. 총 계약 규모는…
한미약품, 국산 GLP-1 비만 치료 신약 승인 신청
한미약품이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 국산 비만치료제 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가를 신청했다. 17일 전자공시시스템에 따르면, 한미약품은 한미에페글레나타이드오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)에…
부광약품, 한국유니온제약 인수 ‘눈앞’ ...우선협상자 선정
부광약품이 한국유니온제약 인수에 나섰다. 액상주사제 생산능력을 키우고, 항생제 등 포트폴리오 다양화를 위해서다. 17일 전자공시시스템에 따르면, 부광약품은 한국유니온제약㈜ 인수를…
거침없는 에스티팜, ‘올리고’ CDMO로 실적도 주가도 ‘쑥’
에스티팜이 올리고뉴클레오타이드 치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야를 앞세워 승승장구하고 있다. 올리고 CDMO가 매출의 70% 넘기며 호실적을 이끌어내자 주가도 고공행진을 하는…