녹십자 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 임상 3상계획 태국서 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 태국 식품의약품청에서 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND를 제출한 후 한 달…
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GC녹십자 “독감백신 ‘지씨플루’ 누적 생산량 4억 도즈 돌파”
GC녹십자(대표 허은철)는 독감백신 ‘지씨플루’의 누적 생산량이 4억 도즈를 넘어섰다고 18일 밝혔다. 1도즈는 성인 1회 접종 분량으로, 이는 전 세계 4억 명이 GC녹십자의 독감백신을 접종한 것과…
GC녹십자, 산필리포 치료제 희귀약 지정…초희귀 소아질환 공략
GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명 GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 올해 앞서 미국…
GC녹십자, 자체 LNP 플랫폼 성과…희귀병 비임상 결과 국제학술지 게재
GC녹십자(대표 허은철)는 독자 LNP(지질나노입자) 플랫폼 기반 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제학술지 ≪분자치료-핵산(Molecular Therapy-Nucleic Acids)≫에 게재됐다고 4일 밝혔다.…
GC녹십자 “WHO GMP 실사 서면 대체”
GC녹십자는 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내…
GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청
GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로 전체…
GC녹십자, 태국서 '수두백신 2회 접종' 임상 3상 신청
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)를 태국 식품의약품청에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번…
암 판정 후 유방 절제했는데…녹십자, 검체 혼동 ‘오진’
“유방암이라는 말에 수술대에 올랐지만, 알고 보니 암이 아니었습니다.” 30대 여성 A씨는 지난해 9월 한 의원급 병원에서 유방암 진단을…
GC녹십자, 2분기 매출 첫 5000억원 돌파
GC녹십자가 창립 이래 처음으로 분기 매출 5000억원을 넘어섰다. GC녹십자는 연결재무제표 기준 2025년 2분기 매출이 5003억원으로 잠정 집계됐다고 1일…
GC녹십자 수두백신 ‘배리셀라주’, 베트남 품목허가 획득
GC녹십자는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 사용한…