디앤디파마텍 신약물질, 다발성경화증 美 임상2상 계획 승인
미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 전문 기업 디앤디파마텍이 개발 중인 신약 후보물질 ‘NLY01’의 다발성 경화증 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다.…
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삼성메디슨, 프랑스 AI 스타트업 ‘소니오’ 인수 완료
삼성메디슨은 프랑스 의료 인공지능(AI) 스타트업 '소니오(Sonio)'의 인수 작업을 마무리했다고 2일 밝혔다. 삼성메디슨은 이번 소니오 인수를 통해 전 세계…
유한양행 “면역항암제 등 3개 후보물질, 제2 렉라자로 만들 것”
"이번 허가는 국내 제약회사로서는 가보지 않은 길이다. 이런 롤모델을 보여드린 것을 자랑스럽게 생각한다. 또한 직접 한 건 아니지만,…
뇌로 전이된 폐암 치료...국산 신약 '렉라자' 효과 재확인
3세대 폐암 표적 항암제 ‘레이저티닙(제품명 렉라자)’의 효과가 다시금 확인됐다. 기존 치료에 실패한 난치성 뇌전이를 보이는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 폐암…
알츠하이머약 선택 가능해진다...‘레켐비'·‘키선라' 어떤 차이?
알츠하이머를 치료하는 시대가 본격 개막했다. 뇌에 쌓이는 독성 단백질을 제거하는 표적 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가를 시작으로, 동일한…
한미약품 면역 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 승인
한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상…
유전자가위 치료제, 장기적으로도 안전성 확인
세계 최초로 3세대 유전자 가위(크리스퍼 유전자 가위) 기술이 적용된 겸상적혈구병 치료제 ‘카스게비’가 투약 후 장기 추적 연구에서 안전성을…
오스테오닉, 하반기 수출길 확대될까...주가 기대감↑
정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉의 주가 흐름에 낙관적인 전망이 나왔다. 증권가는 오스테오닉이 공급 중인 주력 제품군이 오는 하반기부터 해외 수출…
사노피, 표적 염증약 '케브자라'...소아 관절염에 허가 확대
소아 관절염 환자에 새로운 치료 옵션이 생겼다. 미국 식품의약국(FDA)은 11일(현지시간) 다관절 소아 특발성 관절염(pJIA) 치료제로 사노피 리제네론의 '사릴루맙(제품명…
두 번째 치매 신약 나오나...FDA, '도나네맙' 승인 권고
알츠하이머 치매의 진행을 늦추는 신약 '도나네맙'의 승인에 파란불이 켜졌다. 최종 승인이 내려진다면 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 정식허가를 받은…