상반기 허가 앞둔 블록버스터 의약품 톱3
올해 신약 시장을 강타할 차세대 치료제 3종의 제품 상용화가 가시권에 들었다. 마약성 진통제의 오남용 문제가 갈수록 심각해지는 가운데…
FDA
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파로스아이바이오, ‘JP모건 헬스케어’ 참가…기술이전 본격 추진
인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 오는 13~16일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan…
"더 건강하다고 믿었는데..." 생우유, 냉장 보관해도 독감 바이러스 최대 5일 생존
저온 살균 우유의 대안으로 사랑받는 생우유에 숨겨진 위험이 있을 수 있다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 냉장 보관한 생우유에서…
알츠하이머병 악화 막는 ‘레켐비’ 국내 상륙..."진행 27% 늦춰"
치료제 불모지로 알려진 알츠하이머병 분야에 표적약 '레켐비(성분명 레카네맙)’가 마침내 국내 상륙했다. 이 약물은 알츠하이머병의 진행과 인지기능 저하를 늦추는…
출혈 역전제 신약 '안덱사' 썼더니 혈전증이 늘었다고?
항응고제의 주요 부작용 중 하나인 출혈 문제를 해결하기 위한 신약 '안덱사(Andexxa)'에 대한 안전성 평가가 집중적으로 이뤄질 전망이다. 출혈…
FDA, 여성 요로감염 치료제 ‘올린바’ 승인
미국 식품의약국(FDA)은 이터럼 테라퓨틱스(Iterum Therapeutics)가 개발한 성인 여성의 단순 요로감염(uUTI) 치료를 위한 약으로 ‘올린바(ORLYNVAH)’를 승인했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 단순…
길리어드, ADC '트로델비' 방광암 개발 중단..."삼중음성 유방암 집중"
항바이러스제 전문 글로벌 제약사 길리어드 사이언스(이하 길리어드)가 항암 사업 확대에 차질을 빚고 있다. 핵심적인 역할을 담당하는 항체-약물접합체(ADC) 신약…
“FDA 승인 올해만 세번째” 제이엘케이, 기업가치 날개 다나
제이엘케이의 뇌졸중 판별 솔루션 ‘JLK-CTP’가 17일 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k)를 획득했다. JLK-CTP는 뇌졸중이 의심되는 환자의 CT(컴퓨터 단층…
노바백스, 안전성 이슈에 휘청...코로나·독감 복합백신 개발 제동
백신 전문개발사 노바백스가 코로나19·독감(인플루엔자) 복합 백신 개발에 제동이 걸렸다. 후기 임상에 참여한 일부 인원에서 신경 이상반응 발생 사례가…
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ FDA 허가
동아에스티는 블록버스터 제품인 스텔라라의 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는…