"환자 사망위험 높아"...길리어드, 항암 신약 '마그롤리맙' 개발 제동
길리어드 사이언스가 개발 중인 혈액암 치료제가 안전성 문제로 인해 글로벌 규제당국으로부터 임상 중단 통보를 받았다. CD47 표적 항체…
FDA
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폐암치료제 타그리소+화학요법, 美 FDA승인
아스트라제네카 타그리소(오머시티닙)와 항암화학요법을 같이 사용하는 폐암 치료법이 미국 FDA(식품의약국)에서 16일(현지시간) 승인 받았다. 지난해 10월 의약품 우선심사 대상으로 선정된…
'침묵의 살인자' 췌장암, 10년 만에 항암신약 등장
'침묵의 살인자'로 불리는 췌장암에 새로운 치료법이 등장했다. 프랑스 소재 다국적 제약사 입센이 개발한 항암 신약 '오니바이드(성분명 이리노테칸 리포솜)'가…
매출 60% 성장한 뷰노, 연내 흑자전환 자신
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 지난해 60% 매출 성장률을 기록하며 올해 분기 기준 손익분기점(BEP) 달성 가능성을 높였다. 뷰노는 2023년…
[한컷건강] ’억’ 소리 나네...전세계 제일 비싼약 TOP 5는?
한컷건강 한줄평 : ‘꿈의 치료제’라지만, 지금 가격이라면 의미있을까. 지난해 12월, 미국 식품의약국(FDA)이 3세대 유전자 가위 기술을 활용한 치료제…
"머스크도 심으려나" 뇌에 칩 심은 환자, 진짜 '텔레파시' 쏠까?
텔레파시가 가능한 세상을 향한 일론 머스크의 계획이 본격 첫 발을 뗐다. 일론 머스크 테슬라 CEO는 자신이 소유한 스타트업…
대웅제약 폐 희귀병 신약물질 유럽 희귀의약품 지정
대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은…
암 잡는다던 '꿈의 항암제'...오히려 암 키웠다, 무슨 약?
'꿈의 항암제'로 불리는 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 세포 치료제의 안전성 논란이 확산할 조짐이다. 최근 글로벌 허가당국은 이들 제품의 안전성을 조사한 뒤,…
꿈의 항암제 CAR-T의 악몽?...FDA "최고수위 안전성 경고 넣어라"
‘원샷’ 치료제로 유명한 ‘킴리아’ 등의 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 제품들에 심각한 안전성 경고 문구가 추가될 예정이다. CAR-T 세포 치료제는 차세대 암…
GC녹십자 "산필리포증후군 치료물질, 유럽 희귀의약품 지정"
GC녹십자는 바이오벤처 노벨파마와 함께 개발 중인 '산필리포증후군 A형'에 대한 뇌실 투여(ICV) 방식의 치료제가 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 지정(ODD)됐다고 19일 밝혔다.…