코로나로 K-제약 미국 진출길 '발동동'..상반기 재개 조짐
코로나19 팬데믹으로 인해 미국 식품의약국(FDA)의 해외 현장 실사가 약 2년 동안 중단된 것으로 나타났다. 코로나19 발생 이전인 2019년…
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'혈소판 감소증' 억제 후보물질 개발
케이메디허브가 혈소판 감소증을 억제하는 약물에 대한 새로운 플랫폼 연구에 성공해 논문을 발표했다. 이번 연구는 미국 FDA 승인 약물을…
GC녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 연기
GC녹십자의 혈액분획제제에 대한 미국 허가가 현장 미실시 등을 사유로 연기됐다. 혈액제제의 미국시장 진출에 다시 한 번 제동이 걸렸다.…
오미크론에 강한 새로운 단일클론항체 치료제 FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 오미크론 변이에 효과를 보이는 새로운 단일클론항체 치료제를 승인했다고 CNN이 11일(현지시간) 보도했다. 미국 제약사 일라이 릴리가…
노안 치료용 안약 '한 방울' , 시력 향상 ↑
미국식품의약국(FDA)가 승인한 최초의 노안 치료용 안약이 노안용 돋보기안경을 대체하게 될지 모른다고 미국 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 14일(현시시간) 보도했다.…
난소암 위치 정확히 포착…새 조영치료제, FDA 승인
난소암 수술 도중 암 병변을 정확하게 포착하는 데 도움을 주는 새로운 조영치료제가 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 미국…
FDA "모더나 부스터샷 필요 없다"
미국 식품의약국(FDA) 전문가들이 모더나의 코로나 19 백신은 3차 접종(부스터샷)이 필요 없다는 의견을 내놓았다. 14일 UPI 통신에 따르면 FDA는…
‘뜨거운 감자’로 떠오른 코로나19 치료용 구충제
구충제를 코로나19 치료제로 사용하는 문제가 미국 보건 당국에 ‘뜨거운 감자’로 떠오르고 있다. 그도 그럴 것이 최근 법원이…
멘톨 담배 피우면 금연 확률 53% 더 낮아
멘톨 담배를 피우는 사람들은 금연에 더 큰 어려움을 겪는 것으로 나타났다. 미국 캘리포니아대학교 연구팀은 금연을 시도한 전국의 흡연자…
FDA, 치매 치료제 승인과정 감찰조사 전격요청
미국식품의약국(FDA) 자넷 우드콕 국장 대행은 9일(미국 현지시각) 미국 제약사 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 애듀헬름(Aduhelm)의 사용 승인에 대한 폭넓은 연방…