쿠퍼비전 코리아, ‘어린이 눈 건강 관리’ 디지털 캠페인 시작
쿠퍼비전이 소아 근시 솔루션 ‘마이사이트’를 활용한 눈 건강 관리 캠페인을 시작한다. 이번 캠페인은 소아 근시가 시작되는 시기인 6~18세…
FDA 승인
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지아이이노베이션 면역항암제, 키트루다 병용요법서 효능 확인
지아이이노베이션의 면역항암제 ‘GI-101A’가 머크의 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용요법에서 효능을 입증했다. 지아이이노베이션은 GI-101A와 키트루다의 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서…
와이브레인, 편두통 전자약 美 FDA 승인 획득
전자약 플랫폼기업 와이브레인은 자사 편두통 전자약 ‘두팡’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경…
뷰노 “美 법인 30억원 유상증자로 현지 사업 강화”
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 지분 100%를 보유한 자회사 ‘뷰노 미국 법인’의 30억원 규모 주주배정 방식 유상증자를 결정했다고 18일…
"HK이노엔, 케이캡 글로벌 진출로 성장세 이어간다"
HK이노엔이 대표 품목 ‘케이캡’에 힘입어 성장세를 이어갈 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 이베스트투자증권 신지훈 애널리스트는 20일 “HK이노엔이 지속적인 성장세를…
HLB 간암치료제, 美FDA 승인 불발
HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 무산됐다. 진양곤 HLB 회장은 17일 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 FDA의…
유럽 CGM 시장 공략 나선 아이센스, 시작은 헝가리
바이오센서 전문기업 아이센스가 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 헝가리에서 공식 출시했다. 이는 아이센스 CGM의 해외 첫 수출 사례다. 아이센스는 헝사리…
엔케이맥스 美관계사, 파킨슨병 치료제 IND 신청 승인
엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍이 자사 파킨슨병 NK세포치료제 임상시험계획에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은…
루게릭병 신약 실패 충격...아밀릭스 '감원 태풍'
미국 제약사 아밀릭스 파마슈티컬(이하 아밀릭스)이 루게릭병 치료제 ‘렐리브리오’의 임상 3상시험에 실패하며 대규모 인원 감축을 검토 중인 것으로 알려졌다.…
코어라인소프트 심혈관진단 AI, 美FDA 인증 획득
코어라인소프트의 AI 기반 관상동맥 석회화 진단 솔루션 ‘에이뷰 CAC(AVIEW CAC)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(K) 인증을 획득했다. 이로써 코어라인소프트는 아홉…