5세 미만 영유아에 '화이자 코로나19 백신' 허가
화이자의 코로나19 초기 바이러스 백신이 영유아(6개월~4세)용으로 허가 받았다. 25일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약이 신청한 6개월에서 4세 영유아용 코로나19…
임상시험
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5개월 끝난 국산 코로나 백신..."후발기업 지연 우려"
SK바이오사이언스가 코로나19 국산 1호 백신인 '스카이코비원'의 생산을 잠정 중단한다. 지난 6월 29일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득한지 5개월 만이다.…
한국릴리 버제니오, 재발 고위험 조기 유방암 적응증 확대
한국릴리는 CDK 4&6 억제제 ‘버제니오(아베마시클립)’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성의…
국가임상시험지원재단, '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼' 개최
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 지난 4일 서울 여의도 글래드호텔에서 '임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022'를 개최했다고 밝혔다. 포럼은 '분산형 임상시험(DCT,…
'아이리드비엠에스', 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
일동제약그룹 합성신약 연구개발 계열회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 미국간학회(AASLD) 학술대회에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'과 관련한 비임상 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다.…
브릿지바이오, '특발성 폐섬유증 치료제' 글로벌 임상2상 본격 진행
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 글로벌 임상2상이 시험이 본격화됐다고 8일 밝혔다. BBT-877은 전세계 오토택신…
다국적제약 한국법인 31개사, 지난해 임상비용 7153억원 지출
지난해 국내 진출한 다국적 제약 한국법인들이 해외 본사에서 개발한 신약을 국내에 도입하기 위해 지출한 임상관련 비용은 7153억원으로 집계됐다.…
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 중국 특허등록 결정
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 진단제 'FC303'의 중국 특허 등록이 결정됐다고 4일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정으로 유럽 32개국…
휴온스글로벌-롯데바이오로직스, 바이오의약품 생산 협력
㈜휴온스글로벌(대표 송수영)은 27일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 롯데바이오로직스(대표 이원직)와 바이오 의약품 임상 및 상업 생산을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고…
렘데시비르, 코로나 변이에도 효과..."먹는약 개발속도 높인다"
미국 제약사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 코로나19 치료제인 '렘데시비르'(베클루리주)를 경구용(먹는) 치료제로 개발하기 위한 연구를 하고 있다. 렘데시비르가 코로나19 바이러스의…