화이자

화이자와 모더나의 코로나19 오미크론 변이용 2가 백신이 'XBB' 관련 하위변이에도 효과가 있다는 미국 보건당국의 추가 발표가 나왔다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 화이자, 모더나의 코로나19 오미크론 변이용 개량백신이 XBB 관련 하위변이 감염 예방에도 도움이 된다는 내용의 보고서를 지난 25일(현지시간) 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)…

미국에서 화이자의 코로나19 백신 부작용 문제에 대해 '매우 가능성이 낮은 위험'이라고 결론 내렸다. 최근 화이자의 2가 백신 접종이 고령층의 허혈성 뇌졸중 발병과 연관성이 있을 수 있다는 보고가 나오면서 미국 보건당국이 조사했다. 18일 외신 및 식품의약국(FDA) 등에 따르면 보건당국은 백신 안전성 데이터링크(Vaccine Safety…

필라델피아 염색체

생후 6개월에서 만 4세 이하 영유아를 대상으로 한 화이자 코로나19 백신이 국내에 처음 도입된다. 12일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 생후 6개월에서 만 4세까지를 대상으로 한 영유아용 화이자 단가백신 40만 회분이 이날 오후 국내에 들어온다. 미국과 유럽에서는 각각 지난해 6월과 10월 긴급사용승인을 받아 접종에 사용하고 있다. 국내…

올해 아스트라제네카(AZ)·화이자·GSK 등이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 허가를 목표로 하면서 시장 경쟁이 치열해질 전망이다. 상반기 중 허가 여부에도 관심이 모이고 있다. 6일 AZ·외신 등에 따르면 회사는 사노피와 올 3분기 RSV 항체약물인 '니르세비맙'에 대한 식품의약국(FDA) 허가를 목표로 두고 있다. 3분기 내 승인 여부가…

제일약품이 최근 한상철 부사장을 사장으로 승진시키면서 본격적인 3세 경영 돌입을 사실상 선언했다. 오너 3세인 한상철 부사장의 사장 승진에 따라 내년 3월 임기 임기 만료를 앞둔 성석제 대표이사의 거취에 관심에 쏠리고 있다. 1960년생으로 충북대 경영학과 출신의 성석제 사장은 2000년부터 한국화이자제약에서 재정담당 상무와 부사장을 거쳐…

내년부터 코로나19 백신의 가격 인상이 예고되면서, 글로벌 의약품 시장의 불확실성이 확대되고 있다. 화이자와 모더나는 내년 백신가격을 올리겠다고 발표한 상태다. 업체들은 백신 치료제 가격 인상에 코로나19 변이 재등장 등 당분간 시장 예측이 어려울 것으로 내다봤다. 내년에는 코로나19 팬데믹과 관련된 의약품 판매 증가가 이어지길 기대하는 기업에…

mRNA(메신저리보핵산) 양대산맥 중 한 곳인 화이자는 코로나19 이후 어디를 향하고 있을까. 화이자가 다음으로 준비하고 있는 mRNA 백신은 인플루엔자(Influenza, 독감) 예방 백신이다. 최근 임상 3상에 진입해 현재 상용화 가능성이 가장 높은 mRNA 백신이기도 하다. 화이자는 mRNA 백신 개발의 초점을 감염병, '팬데믹'에 두고 있다.…

코로나19 백신에 이어 암에 대한 백신 및 치료제를 만드는 데  mRNA 방식에 대한 관심이 커지고 있다. 모더나는 미국 머크와 함께 흑색종 환자의 보조 치료를 위한 맞춤형 mRNA 암 백신을 개발 하고 있으며 내년 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 제약바이오 업계에 따르면 mRNA 방식을  범용적으로 활용할 시도가 이뤄지고 있다. mRNA 기반…

새해를 앞두고 국내 코로나19 치료제 개발에 대한 임상중단 결정이 나오고 있다. 임상시험 대상자 모집 자체에 어려움이 있기 때문이다. 그러나 코로나19 변이 등장과 함께 확진자 수는 다시 10만 명에 근접하고 있어 치료제 수요가 여전하다. 제약바이오 업계에 따르면 최근 대웅제약이 중증환자를 대상으로 한 코로나 치료제(DWJ1248) 임상3상 시험을…

화이자가 코로나19 치료제인 팍스로비드에 이어 코로나19 항바이러스제를 추가로 개발하기 위해 클리어크릭바이오(Clear Creek Bio)와 협력한다. 기존 팍스로비드 복용 등에 제한이 있어, 보다 효과적인 억제제가 필요하다고 판단하고 있다. 화이자는 바이오사인 클리어크릭바이오와 함께 추가 항바이러스제 개발을 위해 파파인 유사 단백질분해효소인…

미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후 현재까지 총 39개 바이오시밀러가 허가 받았는데, 화이자가 총 7개 바이오시밀러를 가지고 있다. 한국바이오협회는 지난달 기준으로 총 39개 바이오시밀러가 FDA 허가를 받았다고 2일 발표했다. 시밀러 시장이…

올해 들어 국내에서 다국적 제약사들이 희망퇴직 프로그램(ERP. Early Retirement Payment)을 진행하고 있다. 다국적 제약사는 코로나19 등으로 실적이 좋지만 향후 매출 감소가 예상되자 선제적으로 인원 감축을 추진하고 있다. 28일 제약바이오업계에 따르면 최근 BMS코리아와 한국얀센 등이 ERP를 시행하고 있다. 하반기 한국화이자가…

화이자의 코로나19 초기 바이러스 백신이 영유아(6개월~4세)용으로 허가 받았다. 25일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약이 신청한 6개월에서 4세 영유아용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입품목 ‘코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)’가 승인됐다. 이번에 허가된 영유아용 백신은 식약처가 이미 승인한 '코미나티주',…

한국화이자제약은 폐암 인식 증진의 달을 맞이해 폐 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 ‘화이자 보이는 ARS’ 서비스를 시작한다고 25일 밝혔다. 이 서비스는 환자들이 스마트폰 화면을 터치해 손쉽게 원하는 항목을 선택하고 정보를 확인할 수 있는 환자 중심 플랫폼이다. ALK 양성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’(롤라티닙)와 EGFR 엑손 19 결손 또는…

코로나19 팬데믹에서 사용된 모더나의 mRNA 기존 백신(단가 백신)에 대한 접종이 다음달 17일 종료된다. 모더나 단가백신의 유효기간은 다음달 16일까지로, 현재 접종 수요와 수급 계획 등을 고려할 때 추가 도입계획은 없다. 메신저리보핵산인 mRNA는 코로나19 백신에서 처음 개발에 성공했다. 코로나19 예방접종 대응 추진단에 따르면 코로나19…

다음주(7일)부터 코로나19 오미크론 변이에 대응 가능한 2가 백신 예방접종이 본격적으로 시작된다. 보건당국은 이번 겨울철 코로나19 변이 확산을 대비해 당국은 2가 백신 3종을 도입했다. 오미크론 하위변이 BA.1 기반 모더나 2가 백신과 화이자 2가 백신, 변이 BA.4/5 기반 화이자 2가 백신 등 총 3개 2가 백신이 식품의약품안전처 허가를…

현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의 임상 진행 속도를 최대한으로 끌어 올리기 위해 임상 참여자를 수용할 병상 확대에 박차를 가하고 있다. CP-COV03의 임상수행기관으로 새로 선정된…

광동제약은 글로벌 제약사인 모더나와 업무제휴 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 3일 밝혔다. 이번 파트너십 체결을 통해 광동제약은 모더나의 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’의 국내 의료진 대상 제품정보 제공을 담당하게 된다. 모더나 스파이크박스2주는 지난 9월 식품의약품안전처의 허가를 획득한 코로나19 변이…

미국 제약회사 화이자가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 올해 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 보인다고 미국 CNN이 1일(현지시간) 보도했다. 해당 백신의 임상시험 데이터가 효능과 안전성을 입증하기에 충분해 승인을 확신한다는 화이자 측의 발표를 인용 보도한 것이다. RSV는 가벼운 감기 증상을 일으키는 흔한 호흡기…