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화이자

3분기 코로나 백신매출 6조 넘어...화이자 올해 매출 상향조정 미국 성인 60% 이상 백신 추가접종 계획 없어

바이오워치

엔데믹에도 ‘코로나 백신’ 화이자 매출 견인…”접종 급감은 불가피”

코로나19 엔데믹 상황에서 화이자가 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'가 기대 이상의 매출을 올렸다. 화이자는 올해 코로나19 백신 판매액을 상향 조정했다. 전문가들은 앞으로 백신 판매 감소세는 불가피 할 것으로 보고 있다. 화이자는 코로나19 백신 코미나티의 3분기 매출이 44억 달러(약 6조2000억원)를 기록했다고 지난…

렘데시비르 RdRp 표적, 변이 바이러스 대응 가능 "팍스로비드 약물 상호작용 문제...대체 가능할 것"

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렘데시비르, 코로나 변이에도 효과…”먹는약 개발속도 높인다”

미국 제약사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 코로나19 치료제인 '렘데시비르'(베클루리주)를 경구용(먹는) 치료제로 개발하기 위한 연구를 하고 있다. 렘데시비르가 코로나19 바이러스의 여러 새로운 변이에도 효과가 있다고 판단하고 있다. 길리어드 사이언스가 발표한 렘데시비르의 미국 식품의약국(FDA) 승인 임상 3상에 따르면 변이…

글로벌 기관 및 기업 출신 인재 영입 박차...미국법인 설립도 본궤도 진입

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SK바사 “글로벌 출신 임원 영입으로 해외진출 본격화”

SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단의 Senior Program Officer 해리 클리엔쏘스를 미국 법인 SK bioscience USA의 백신 연구개발(R&D) 전략 및 대외 혁신 담당 부사장(EVP of Vaccine R&D Strategy and External Innovation)으로 영입했다고 21일 밝혔다.…

90일 데이터 발표, 하위변이 BA.2.75에도 강한 항체반응 입증

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모더나, 오미크론 BA.1 ‘2가 백신’ 90일 면역반응 지속 확인

모더나는 지난 19일 오미크론 변이를 포함한 코로나19 2가 추가접종 후보 물질(mRNA-1273.214)에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. 이전 접종 이력이 있는 참가자들에게 4차 접종으로 2가 후보물질( mRNA-1273.214) 50μg을 접종한 90일 이후 코로나19 기존 백신과 비교 시, 이전 감염 여부와 관계없이 모든 참가자에서…

모더나 BA.1 대응 백신 이어 두 번째 2가백신 허가

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오미크론 BA.4·5 대응 ‘화이자 2가 백신’ 긴급사용승인

코로나19 오미크론 BA.4,5 변이에 대응하기 위해 개발된 화이자 2가 백신 '코미나티2주'가 국내 긴급사용승인을 받았다. 오미크론 BA.1 변이에 대한 모더나 백신에 이어 두 번째 2가 백신 허가다. 17일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약의 코로나19 오미크론주 변이 BA.4, 5대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL'(토지나메란,…

전세계 이중항체 6개...살상효과·내성 효과적, 허가기준 입증 숙제

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빅파마도 나선 이중특이항체, 국내 바이오기업 개발 수준은?

안전성과 비용절감 효과를 바탕으로 이중특이항체 시장이 꾸준히 확대되고 있다. 이중특이항체는 동시에 2개의 다른 항원에 결합할 수 있는 항체 치료제를 말한다. 지난 2015년 처음 출시된 이후 다양한 항암 약물에 대한 임상시험이 잇따르면서 지속적인 성장세를 보이고 있는데, 현재 국내 기업들은 임상 초기단계에 있다. 한국바이오협회가 최근 발표한…

북미·서유럽 가장 큰 용량 보유...중국은 증가세

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지난해 바이오의약품 생산 용량 1740만리터…최대 생산지는?

지난해 전 세계 바이오 의약품의 생산 용량은 2018년과 비교해 12% 늘어난 것으로 조사됐다. 시설 기준으로 생산용량은 삼성바이오로직스(송도 1캠퍼스)가 1위를 차지했고, 2위 미국 제넨텍·로슈, 3위 아일랜드 소재 화이자 등의 순이었다. 11일 한국바이오협회가 발표한 바이오프로세스 인터네셔널(BioProcess International) 자료에…

모더나스파이크박스2주, 국내서 충진·표시 등

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모더나 코로나19 개량 2가백신 접종 시작

모더나는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 함유 2가 백신 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 이멜라소메란)의 국내 접종을 11일 시작했다고 밝혔다. 이번 개량 백신은 국내에서 처음 허가받은 코로나 2가 백신이다. 모더나 2가 백신은 18세 이상 성인 대상으로 코로나 원인 바이러스(SARS-CoV-2) 예방을 위해 지난달 식품의약품안전처…

화이자 2가백신 안전·효과성 입증...조만간 허가 결정

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코로나 변이대응 2가백신, 11일부터 접종 가능

오는 11일부터 코로나19 변이대응 2가 백신에 대한 예방접종과 당일접종이 이뤄진다. 현재 접종 가능한 2가 백신은 모더나의 오미크론 변이 BA.1 기반 2가 백신이며, 사전예약을 진행하고 있다. 6일 코로나19예방접종추진단에 따르면 모더나 BA.1 기반 2가백신의 사전예약에 따른 접종과 당일 접종이 11일부터 가능하다. 접종 사전예약은 지난달…

10여년 축적 mRNA 플랫폼 기술...광범위 파이프라인 기초

바이오워치

코로나 잠재운 ‘mRNA’, 암 등 난치병 치료백신으로 개발 가능

"mRNA(메신저 리보핵산) 백신 플랫폼 기술은 코로나19에 처음 적용됐지만, 앞으로는 맞춤형 암백신 등 새로운 mRNA 백신이 훨씬 빠르게 개발 가능하다. 현재 6개 치료영역에서 46개 프로그램을 가지고 진행 중인데, 내년에는 100개 이상 프로그램으로 광범위한 파이프라인의 기초가 될 것이다." 김상혁 모더나코리아 의학부 이사는 28일 서울…

내년 백신 수요 예측치 하락..."선진국 백신수요 없고, 재고 충분"

바이오워치

확연한 코로나 백신수요 급감…빅파마도 매출·제조↓

올 겨울이 지나면 완전한 일상회복이 가능할거라는 예측이 나오면서, 코로나19 백신 수요가 급감하고 있다. 코로나19 백신의 필요성이 사라지는 셈이다. 전세계 백신을 공급하던 글로벌 빅파마들도 백신 수요 급감에 따라 생산 감축 및 중단에 나서고 있다. 화이자와 코로나19 mRNA 백신 '코미나티'를 개발한 바이오엔테크(BioNTech)는 내년 코로나19…

스파이크박스 2주 추가접종, 오미크론 중화항체 8배↑

바이오워치

오미크론 대응 모더나 2가백신 출하…”10월초 국내 사용”

다국적 제약사인 모더나는 국내에서 오미크론 함유 2가 mRNA백신인 '스파이크박스 2주'를 출하했다고 21일 밝혔다. 질병관리청과 논의를 거쳐 다음달 초부터 국내 부스터 백신으로 사용할 전망이다. 앞서 모더나 스파이크박스 2주(엘라소메란, 이멜라소메란)는 18세 이상에서 코로나 원인 바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 코로나 19 예방 백신으로 지난…

'초기 바이러스+오미크론 하위변이' 2개 항원 발현

건강뉴스

이젠 코로나 변이대응 2가 접종…’2가 백신’ 알고 맞자

국내에서도 이제 코로나19 '2가 백신' 접종이 시작된다. 지난주 모더나의 오미크론 BA.1 하위변이 대응 2가 백신이 허가를 받았다. 보건당국 등에 따르면 코로나19 2가 백신은 초기 코로나 바이러스와 변이 바이러스(BA.1, BA.4, BA.5)에 각각 항원을 발현하는 백신을 말한다. BA.1 기반 2가백신은 '초기 바이러스 항원+오미크론 BA.1…

1, 2차 접종대상자 적고 국산보다 외국개발 제품 선호

뉴스스탠드

국산 코로나19백신 ‘스카이코비원’의 굴욕(?)…접종자 23명 불과

국내 기업인 SK바이오사이언스가 개발한 국내 코로나19 1호 백신 '스카이코비원멀티주'의 접종이 지난 5일 시작됐지만 접종 실적은 극히 미미한 것으로 나타났다. 스카이코비원은 18세 이상 성인으로 백신을 접종하지 않은 미접종자가 대상이어서 접종 대상자 수가 적고, 외국산 백신에 대한 선호도가 높은 것이 주요한 원인으로 보인다. 종앙방역대책본부에…

식약처, BA.4,5 대응 백신 비임상·품질자료 검토

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국내도 화이자 BA.1 이어 BA.4,5 변이 개량백신 심사 돌입

국내에서도 화이자의 코로나19 오미크론 변이 백신 허가에 속도를 내고 있다. 보건당국은 화이자의 오미크론 BA.1 하위변이 대응 백신에 대한 심사 착수한 데 이어, BA.4와 5 대응 백신 심사에도 돌입했다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 지난…
바이오워치

한국화이자, 혈우병 A치료제 일상적 예방요법제로 허가 확대

한국화이자제약은 지난달 29일 혈우병 A 치료제 ‘진타® 솔로퓨즈’(성분명 모록토코그알파)가 성인 뿐만 아니라 소아 혈우병 A 환자를 포함해 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법제로 허가 확대됐다고 5일 밝혔다. 진타 솔로퓨즈는 유전자재조합 혈액응고인자 VIII 제제이다. 이번 허가사항 변경을 통해 소아 및 성인 혈우병 A환자에서 ▲출혈 시…

BA.1, BA.5 변이 바이러스에 중화항체 형성

바이오워치

“국산 1호 코로나19 백신, 3차 추가접종에 효과 확인”

국립보건연구원이 국산 1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'이 추가접종 백신으로 활용 가능성이 있다는 점을 확인했다. 국립보건연구원 국립감염병연구소는 국산 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'로 추가 접종 후 국내 유행 오미크론 변이 바이러스(BA.1, BA.5)에 대한 교차중화능을 확인했다고 2일 밝혔다. 앞서…

65세 이상 위험도 73% 감소했지만 40~64세에선 별 차이 없어

건강뉴스

“팍스로비드, 65세 이상 노년층에게만 효과 있어”

화이자가 만든 코로나19 치료제인 팍스로비드는 올해 초 이스라엘 오미크론 급증 당시 고령 환자의 입원 및 사망을 줄였지만 중증질환 위험이 높은 65세 미만 환자에게는 별다른 차이를 보이지 않았다는 새로운 연구결과가 나왔다. 1일《뉴잉글랜드의학저널(NEJM)》에 발표된 이스라엘 클라리트 보건연구소 연구진의 논문을 토대로 미국 뉴욕타임스(NYT)가 보도한…

지난주 BA.4/5 변이대응 백신 허가 신청 제출

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“FDA 화이자·모더나 오미크론 변이백신 오늘 허가할듯”

미국 식품의약국(FDA)이 현지시간 31일 화이자-바이오엔테크와 모더나의 오미크론 변이 부스터샷 백신을 각가 허가할 것으로 예상된다. FDA가 31일 화이자, 모더나의 오미크론 추가접종용 변이 백신을 일제히 승인할 것으로 보인다고 외신 등이 보도했다. 또 미국 정부는 허가한 변이 백신을 포함해 1억7500만 회분을 출시할 계획이라고 전했다. 이는…

식약처, 모더나2가 백신 다음달 초 허가…중순이후 부스터샷 접종 전망

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모더나 이어 화이자도 코로나19 개량백신 품목허가 신청

모더나에 이어 화이자도 식약처에 코로나19 2가 백신에 대해 수입품목 허가 신청을 했다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약사(社)가 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 8월 29일 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 밝혔다.…