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임상

미국·유럽 임상 3상 결과 SCI급 국제 학술지 '에스테틱 서저리 저널' 게재

바이오워치

휴젤 ‘보툴렉스’, 짙은 미간주름 개선 효과 입증

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보(Letybo))'의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’ 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다. 임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위,…

버제니오 비커넥트(BECONNECT) 한·일 공동 심포지엄 개최

바이오워치

한국릴리 유방암치료제 ‘버제니오’, 한·일 임상 경험 공유

한국릴리(대표 알베르토 리바)는진행성 및 전이성 유방암 치료제 버제니오®(성분명 아베마시클립)의 임상 경험 및 연구를 공유하는 '버제니오 비커넥트(BECONNECT) 한·일 공동 심포지엄'을 지난 18일 개최했다고 밝혔다. 심포지엄의 좌장은 김지현 분당서울대병원 혈액종양내과 교수가 맡았으며, 발표는 박연희 삼성서울병원…

7개 병원에서 안구건조증 환자 240명 대상 안전성·내약성·효능 등 평가

바이오워치

유유제약, 안구건조증 치료제 YP-P10 미국 임상2상 돌입

유유제약은 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고 21일 밝혔다. 지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인받은 이번 실험은 YP-P10의 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로…

'육계'에 자체 개발한 혁신적인 추출법 적용해 위염 치료효과 입증한 천연물 의약품,

바이오·제약

종근당, 천연물의약품 ‘지텍’ 품목허가…3500억대 위염치료제 시장 ‘공략’

종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 천연물 성분의 급성 및 만성 위염 치료제 '지텍(성분명: 육계건조엑스)'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 입증한 천연물 의약품이다. 종근당은 2013년부터 다양한 생약들을…

PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약 'DWN12088'

바이오워치

대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 美 FDA 패스트 트랙 지정

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국 신속심사 제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 패스트 트랙으로 지정된 약물은 FDA와 개발 각 단계마다 임상 설계에 대한 상담 및 획득한 자료에 대한 조언 청취 등 허가…
뉴스스탠드

에이비엘바이오, 기술이전 ‘ABL001’ 마일스톤 600만불 수령

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 임상 개발이 진척됨에 따라 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics, Inc.)로부터 마일스톤 600만 달러(약 78억 원)를 수령한다고 27일 밝혔다. 콤패스 테라퓨틱스(나스닥 CMPX)는 나스닥 시장에 상장된 미국 바이오 기업이다. 지난해…
건강뉴스

본태성, 특발성, 전이성, 이차성, 불명열… 알쏭달쏭 의학용어들

의학용어는 참 어렵다. 해부학, 생리학, 생화학, 병리학, 약리학, 미생물학, 예방의학, 열대의학, 법의학, 의공학, 임상약리학 등 기초 의학 분야를 들여다보면 아찔하다. 게다가 임상 분야도 엄청나게 많이 나뉘어져 있다. 그러니 전문성이 없으면 그 많은 의학용어를 이해하거나 따라잡을 수 없다. 그런데 그런 깊숙한 분야가 아니라 단순히 질병의 뜻을…

비하이드록삼산 플랫폼 기술 적용 HDAC6 저해제, 우수한 안전성∙내약성 확인

바이오워치

종근당, 국제말초신경학회서 ‘샤르코-마리-투스’ 치료제 임상 1상 결과 발표

종근당(대표 김영주)은 5월 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 'CKD-510'의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는…
바이오워치

유나이티드제약, 폐섬유증 흡입치료제 국책과제로 선정

한국유나이티드제약은 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 선정돼 난치성 폐섬유증 치료제 '나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술'의 최초 상용화에 나선다고 16일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 세브란스병원 호흡기내과 박무석 교수 연구팀과 엠이티라이프사이언스(연세대 의료원 교원창업기업) 육종인 교수 연구팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 연세대…
바이오워치

국내 도입 시급한 글로벌 신약 34개 선정

국가임상시험지원재단은 글로벌 신약의 국내 도입 지연 원인을 분석하고 대안을 제시한 '2022 KoNECT Brief 1호'를 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 △글로벌 신약의 국내 도입 지연 및 미도입 원인 분석 △국내 미도입 글로벌 신약 우선순위 분석 △향후 신약 도입 정책에 필요한 발전적 대안 제시다. 먼저 글로벌 신약의 국내 도입…
바이오워치

레졸루트, 고인슐린증 치료제 임상 2b상 결과 발표

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute)가 지난 1일(현지시각) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자 대상 'RZ358' 2b상 임상시험에 대한 주요 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 연속혈당측정기(CGM)를 이용해 혈당 수치를 지속적으로…
바이오워치

엔지켐, 미FDA 임상통계 책임자 마리존슨 박사 영입

엔지켐생명과학은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 마리 존슨(Mary Johnson) 박사를 영입했다고 25일 밝혔다. 존슨 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득했다. 제약업계에서 30년 이상 다양한…

염증성 장질환 후보물질 'LIV001', 연내 비임상 완료·2023년 글로벌 임상 진입 목표

바이오워치

메디톡스 자회사 ‘리비옴’, 70억원 규모 시리즈A 투자 유치

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)의 자회사 리비옴(대표 송지윤)은 지난 21일 린드먼아시아인베스트먼트(대표 김진하)로부터 70억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 리비옴은 메디톡스로부터 마이크로바이옴 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 후보물질 및 제반 기술을 이전신약 개발받아 2021년 설립된…
바이오워치

LG화학 “중국에서 신약 아토피 치료제로 2상 진입”

LG화학은 20일 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인 받았다고 밝혔다. 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 불과 4개월 만이다. LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라…
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디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 미국 2상 환자 모집완료

디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발을 주도하고 있는 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 'NLY01'의 미국 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 18일 발표했다. 지난달 말 기준 131명에 대해 투약이 종료됐고, 118명에 대해 투약이 진행 중이다. 목표했던 240명의 환자모집을 초과해 총 255명의 초기 파킨슨병…
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국내에서 글로벌 신약 개발 성적내려면?

국내 바이오산업이 성장하면서 글로벌 신약 개발이 산업 목표로 자리잡았다. 이를 위해 전국에 있는 바이오 클러스터들의 협업과 심사인력 증가 등이 뒷받침되어야 한다는 지적이 나왔다. 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표는 15일 서울 드래곤시티에서 열린 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향' 포럼에 참석해 "미국, 유럽 등 주요 제약강국은 기초연구와…
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SK바사, 팬데믹 대비 ‘비강 스프레이’ 개발 돌입

SK바이오사이언스는 국제 공조로 27억원 정도를 우선 지원받아 '비강 스프레이(Nasal Spray)'를 후보 물질로 하는 프로젝트에 들어간다고 13일 밝혔다. 비강 분사 시 코 안쪽에 보호막을 형성해 바이러스가 우리 몸 속으로 침투하는 것을 막아주는 원리다. 소규모 형태의 단백질이 바이러스 침투를 교란시켜 감염을 예방한다. SK바이오사이언스는…
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아티바 “MSD와 NK세포치료제 병용요법 개발”

GC셀 관계사인 아티바는 자사 NK세포 치료제 ‘AB-101’과 미국 MSD(머크)의 삼중 특이적 NK cell engager(Tri-Specific NK-Cell Engagers)를 병용해 항암 효과를 평가하고자 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 머크는 아티바 플랫폼에서 생성된 임상 등급 AB-101 NK 세포와 삼중특이적 NK세포…
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유유제약 안구건조증 신약 ‘YP-P10’, 美FDA 임상2상 승인

유유제약(대표이사 유원상)은 차세대 글로벌 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제(프로젝트명 : YP-P10)가 미국 FDA로부터 임상 2상시험 승인을 받았다고 12일 밝혔다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의…