임상시험 검색부터 참여 신청까지 한번에 가능
일반인들이 국내에서 모집 중인 임상시험에 대한 공고 검색부터 참여 신청까지 할 수 있는 공공 연계 플랫폼 '한국임상시험참여포털(www.koreaclinicaltrials.org)'이 운영을…
임상시험
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프레스티지바이오파마, ‘휴미라 시밀러’ 헝가리 1상 승인
항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마는 헝가리에서 휴미라 바이오시밀러 PBP1502의 글로벌 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 임상 1상…
바이젠셀 "교모세포종 치료제 임상신청 자진 취하"
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험 승인신청을 자진 취하 결정했다고 9일 발표했다. 바이젠셀이 자진 취하를…
돼지 췌장 인간 이식 첫 임상, 장기 부족 해결?
"이식장기 부족 현상은 전세계적 문제다. 저혈당무감지증 증상이 있는 당뇨병 환자들은 췌도이식이 근본적인 치료 해결책인데, 환자의 0.1% 정도만 이식을…
대웅제약 "나보타, 고용량 임상서 6개월 지속효과 입증"
대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 수출명 주보)’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를…
"컨트롤타워 설치해 제약바이오산업 지원 강화해야"
원희목 한국제약바이오협회장이 현 정부는 공약대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아달라고 촉구했다. 정부 차원의 제약바이오산업 육성 방안이 제시되고 있지만,…
안과질환 이중특이항체 치료제 '바비스모' 국내 허가
한국로슈는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제인 '바비스모'(파리시맙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 치료 및 당뇨병성 황반부종(DME)에 의한 시력…
모더나, 호흡기 mRNA백신 3상 확보...상반기 허가 신청
모더나는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질 'mRNA-1345'의 개발을 위해 고령자를 대상으로 진행 중인 3상 임상시험 주요 데이터를 19일…
인공지능·빅데이터 접목, 디지털 헬스케어 첨단화 가속
인공지능(AI), 빅데이터, 비대면 자동화 등 IT 테크 기술들이 헬스케어 분야에 접목되며 의료산업 첨단화를 가속화하고 있다는 분석이다. 글로벌 시장조사업체 GIA(Global…
임상시험지원재단-신약개발사업단, "국내신약 개발 위해 손잡았다"
국가임상시험지원재단(이사장 배병준))과 국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 12일 '국내신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 국가임상시험재단은 '제약산업 육성 및…