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신약

식약처로부터 안전성 및 유효성 평가 심사 완료

바이오워치

‘라투다’ 국내 출시 임박… 2000억 조현병약 시장 견인할까

부광약품이 일본 스미토모 파마로부터 도입한 조현병 치료약 ‘라투다(성분명 루라시돈)’의 국내 시장 출시가 임박했다. 신약 출시가 많지 않은 신경정신과 치료제 시장 특성상 라투다의 출시는 약물 선택지를 넓힐 것으로 예상된다. 라투다의 주요 성분인 루라시돈은 조현병과 제1형 양극성 우울증 치료제로 허가를 받았다. 미국, 유럽 연합 등 53개 국가에서 성인…

릴리-알미랄 공동개발, 월 1회 주사제 '레브리키주맙' 유럽서 첫 허가 권고

바이오·제약

아토피 치료제 시장 ‘듀피젠트’ 독주 막을 대항마 나온다

월 1회 주사치료가 가능한 새로운 아토피 치료제가 처방권 진입을 본격화하고 있다. 신약 '레브리키주맙(Lebrikizumab)'이 그 주인공으로, 유럽 지역에서 첫 허가 권고 결정을 받았다. 아토피 피부염 분야에 인터루킨(IL) 억제제 시장을 독점하고 있는 사노피 '듀피젠트(성분명 두필루맙)'와의 직접 경쟁이 예고된 것으로 풀이된다.…
단신

지엔티파마, 연세대에 신약개발연구소 ‘GSTCH’ 개소

신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 13일 연세대학교 국제캠퍼스 기념관에서 GSTCH(GNT Pharma Science & Technology Center for Health) 연구소 개소식을 개최했다고 밝혔다. GSTCH는 뇌졸중과 알츠하이머 치매 치료제 개발 등 지엔티파마의 기존 파이프라인 기초 연구와 더불어 새로운…
바이오·제약

일동제약, 당뇨병 신약 후보물질 임상1상 IND 승인

일동제약(대표 윤웅섭)은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 신약 물질에 대한 임상시험 계획을 승인받고  본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다. 일동제약은 식품의약품안전처로부터 자사의 대사성 질환 분야의 신약 후보물질인 'ID110521156'에 대한 임상 시험용 신약(IND,…

국회서 토론회 열려, "의약품 경제성평가 자료제출 생략제도 개선 필요"

바이오·제약

“초고가약 전성시대, 신약 도입부터 사후관리 신경써야”

"환자 생명과 직결되는 중증·난치성 질환 치료제들의 접근성을 높이는 대책은 정부와 국회에서 지속적으로 고민하고 해결해야 할 문제다." 최근 국회에서 열린 '의약품 경제성평가 자료제출 생략제도 개선 토론회'에 참석한 더불어민주당 최혜영 국회의원은 이 같은 입장을 강조했다. 최 의원과 한국환자단체연합회가 공동 주최한 토론회는 지난 22일 오후 2시…

이중항체 기술 '펜탐바디' 적용, 면역 항암치료와 표적 항암치료 동시 가능

단신

한미약품, 차세대 면역항암제 ‘BH3120’ 임상1상 IND 승인

한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른…

글로벌 R&D 연구 동향과 치료 트렌드 공유...9월 14일까지 사전등록

뉴스스탠드

암젠-진흥원, 오픈 이노베이션 협력 위한 ‘바이오데이’ 개최

암젠코리아(대표 노상경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 글로벌 R&D 최신 동향과 연구 성과를 공유하고, 상호 간의 협력을 도모하는 ‘2023 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 바이오데이(이하 바이오데이)’를 오는 9월 15일 온라인에서 공동 개최한다. 2021년부터 시작돼 올해 3회째를 맞은 바이오데이는 국내 제약바이오 기업 및…

2029년까지 미국 시장서 연 매출 10억 달러 블록버스터 제품 성장

바이오워치

SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 2분기 미국 매출 634억원…전년比 57.5%↑

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 10일 2023년 2분기 실적 발표를 통해 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)'의 미국 매출이 634억원으로 역대 최대폭의 분기 성장을 기록했다고 밝혔다. SK바이오팜에 따르면 2023년 2분기 매출은 연결재무제표 기준 전년 동기 대비 44% 성장한 770억원, 영업손실은…
단신

식약처, 전신 농포성 건선 치료제 ‘스페비고주’ 신약 허가

식품의약품안전처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 '스페비고주(스페솔리맙)'를 9일 허가했다고 밝혔다. 전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)은 호중구가 피부에 축적돼 전신에 통증을 동반한 무균 농포가 광범위하게 분출하는 희귀한 염증성 피부질환이다, 광범위 홍반, 열, 호중구…

재무구조 개선·핵심 사업부문 경쟁력 강화, 11월 신설 법인 출범

바이오·제약

일동제약, R&D부문 물적 분할… 신약개발 자회사 ‘유노비아’ 신설

일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 연구개발(R&D) 부문을 분리해 신약 R&D 전담 자회사를 신설한다. 일동제약은 9일 이사회를 열고 기업 분할에 관한 안건을 승인했다고 밝혔다. 분할 방식은 단순 물적 분할이며, 일동제약이 모회사로서 신설 회사의 지분 100%를 갖는 구조이다. 신설 법인의 명칭은 (가칭) ‘유노비아’로,…
단신

제약바이오협회, ‘약가제도 개선 및 원료약 활성화 정책토론회’ 개최

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국회 보건복지위원회 최재형 의원과 공동으로 9일 오후 2시 서울 영등포구 국회의원회관 제1세미나실에서 '신약의 적정가치 부여 및 원료의약품 산업 활성화 방안'을 주제로 정책토론회를 개최한다. 토론회는 △신약의 합리적인 약가제도 개선 방안(박관우 김·장 법률사무소 변호사) △원료의약품 국내외 동향과…

당뇨, 폐섬유증, 폐암 대상 신약 개발 목표

바이오워치

카카오·경희의료원, 스마트임상 연구 최종 사업자 선정

카카오헬스케어와 경희의료원 컨소시엄이 ‘2023년 스마트 임상시험 신기술개발 연구 사업자’로 최종 선정됐다. 이번 연구는 올해 7월부터 2027년 12월까지 진행되며, 대상 질환은 △소아를 포함한 2형당뇨 △염증성 장 질환 △특발성 폐섬유증 △비소세포폐암 등이다. 최근 국내외 신약 개발 시장에선 실제임상자료(Real-World Data, RWD)와…

바이오젠 올해도 1000명 감축 계획 밝혀

뉴스스탠드

2년 새 2000명 잘려…치매약 개발 다국적 제약사에 무슨 일?

다국적 제약기업 바이오젠이 지난해에 이어 올해에도 대규모 구조조정에 돌입한다. 이번 조직 개편을 통해 줄어드는 일자리는 1000명에 가까울 것으로 보인다. 기대를 걸었던 신경계 사업부 실적이 악화하면서 직격탄을 맞은 것으로 풀이된다. 바이오젠 글로벌 본사는 25일(현지시간) 2분기 실적 보고와 함께 조직 개편안을 발표했다. 이에 따르면,…

GDF-15 저해제 계열 'MBL949' 임상 실패 발표

바이오·제약

노바티스, 비만 신약 임상 돌연 중단…“효과 부족 원인”

다국적제약기업 노바티스가 비만 신약 후보물질 개발을 중단한다. 독특한 작용기전으로 주목을 받았지만, 최신 임상 평가 결과 이렇다할 치료적 효능을 확인하지 못한 것으로 풀이된다. 18일(현지시간) 노바티스는 비만 신약 후보물질 'MBL949(실험물질명)'의 글로벌 임상 2상의 분석 결과를 토대로 개발을 중단한다고 밝혔다. 이번 소식은…
단신

JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 호주 특허 등록…내년초 임상1상 진입

JW중외제약은 호주 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'에 대한 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 전임상 단계에서 탈모 치료 효과를 확인한 ' JW0061'은 내년 상반기증 임상시험에 돌입할 예정이다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염…
바이오·제약

마이크로바이옴 신약기업협의회 발족…회장사에 CJ바이오사이언스

마이크로바이옴을 이용한 신약 개발 활성화를 중점 추진하기 위해 한국바이오협회 산하로 '마이크로바이옴 신약기업협의회'가 발족했다. 창립 회원사는 총 27개사이며, 초대 회장사에는 CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)가 선임됐다. 이 행사는 한국바이오협회와 RX코리아가 주최하는 국제 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스…

국내 제약·바이오 기업에 기술 피칭 제공…공동 연구개발 및 협력 확대 모색

바이오워치

암젠-진흥원, ‘2023 사이언스 아카데미’ 참가 기업 모집

암젠코리아(대표 노상경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 오픈 이노베이션 프로그램인 ‘2023 진흥원-암젠 사이언스 아카데미: 피칭데이 및 네트워킹’의 온라인 참가 신청 접수를 시작한다. 참여 신청은 7월 10일(월)부터 8월 21일(월)까지로, 공식 웹사이트를 통해 진행된다. 암젠과 진흥원은 지난 3월 바이오 헬스산업 경쟁력 강화를 위한…

급여 확대 시점까지 예정… 국내 첫 사례

바이오워치

“창업정신 계승”…유한양행, 폐암 치료제 무상 공급

유한양행이 1차 치료 보험 급여화 시점까지 폐암 신약을 무상으로 공급하겠다고 선언했다. 조욱제 유한양행 대표는 10일 서울 더플라자호텔에서 열린 ‘R&D 및 사회공헌 기자간담회’에서 “폐암으로 고통받는 환자에게 1차 치료 보험 급여가 될 때까지 렉라자의 동정적 사용 프로그램(Early Access Program, EAP)을 진행할 것”이라고 말했다.…
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희귀난치성 질환 신약개발기업 ‘파로스아이바이오’, 27일 코스닥 상장

AI 플랫폼 기반 희귀난치성 질환 신약개발 기업 파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 10일 여의도에서 간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다. 파로스아이바이오는 2016년 4월에 설립된 AI플랫폼 기반 희귀난치성 질환 치료제 혁신신약 개발 기업이다. 파로스아이바이오는 급성골수성백혈병과 재발성 난소암 치료제…