신약

유유제약 안구건조증 등 신약 R&D에 미국 연구자 합류

유유제약이 미국에서 R&D 진행 중인 다발성경화증과 안구건조증 치료제 신약 연구에 미국 약학 분야 연구자들이 합류했다. 유유제약은 글로벌 시장을 목표로 개발중인 신약 연구에 UCLA 대학 유망기술이전 사무국의 Robert Pacifici 박사와 USC 대학의 Eunjoo Pacifici 교수 부부가 합류했다고 7일 밝혔다. Robert…

2022.12.07

심평원, 산출식 오래돼 '타당성' 보완 제도개선 KPRIA, 캐나다·호주 추가...제약산업에 '악영향' 지적

“약가 참조국 추가…국내 신약 도입 지연시킬 것”

다국적제약업계가 국내의 약가 참조국에 캐나다와 호주가 추가되자 중증·희귀질환 치료제의 도입이 지연돼 신약 접근성을 악화시킬 수 있다는 입장을 냈다. 한국글로벌의약산업협회(KPRIA)는 최근 '경제성 평가 자료제출 생략제도 호주 참조국 신설'과 관련해 "중증∙희귀질환 환자를 위한 신약 접근성을 심각하게 훼손할 뿐만 아니라 국내 제약산업 발전을 저해시켜…

2022.12.05

대웅제약, 바이오∙헬스케어 스타트업 발굴 육성 앞장

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 바이오∙헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 '이노베어 공모전' 2기를 실시한다고 2일 밝혔다. 대웅제약과 한국표준협회(KSA)가 공동 주관·주최하는 이번 공모전은 ▲제제 전달 플랫폼 ▲ 세포 유전자 및 항체 개발 기술 ▲저분자 및 mRNA 신약 ▲디지털 헬스케어 ▲반려동물…

2022.12.02

화이자>삼성에피스·암젠>셀트리온·산도스·바이오콘

FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은?

미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후 현재까지 총 39개 바이오시밀러가 허가 받았는데, 화이자가 총 7개 바이오시밀러를 가지고 있다. 한국바이오협회는 지난달 기준으로 총 39개 바이오시밀러가 FDA 허가를 받았다고 2일 발표했다. 시밀러 시장이…

2022.12.02

메디콕스, 경구용 인슐린 라이선스인 국내 독점 유통 계약 체결

세계 최초 경구용 인슐린 개발한 ‘오라메드’, 한국서 기술설명회

나스닥 상장사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)는 12월 29일 조선 팔래스호텔에서 코스닥 상장사 메디콕스와 함께 ‘세계 최초 경구용 인슐린 기술설명회’를 개최한다. 이번 행사는 세계 최초로 개발되고 있는 오라메드의 경구용 인슐린에 대한 기술 소개와 저변 확대를 위해 마련됐으며, 오라메드의 나다브 키드론(Nadav…

2022.12.01

루시넷 이용 알츠하이머, 항암제 등 다양한 적응증의 신약 후보 발굴

크리스탈지노믹스, 파미노젠 AI 플랫폼 이용 혁신신약 공동 연구

인공지능 딥러닝 기반 신약개발 기업 파미노젠(대표이사 김영훈)은 크리스탈지노믹스(회장 조중명)와 자사가 보유한 AI 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 신약 후보물질 발굴을 위한 공동개발 파트너십 계약을 25일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 각자 보유한 플랫폼 기술을 활용해 알츠하이머, 항암제, 통증치료제,…

2022.11.30

제약바이오기업, 12월 5일 오픈 이노베이션 플라자 ‘주목’

29개 바이오기업 핵심 신기술 공개…오픈이노베이션 장터 열린다

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 12월 5일 '2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자' 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계의 관심이 높다고 29일 밝혔다. 협회가 산업계의 국내외 오픈 이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련된 이번 행사에는 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거…

2022.11.29

29개사 신약 후보물질·개발 플랫폼 등 선보여...36건 1:1 파트너링 신청

제약바이오기업, 다음달 5일 오픈 이노베이션 플라자

한국제약바이오협회는 다음달 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 개최하는 ‘2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자’ 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계 관심이 높다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거 참석할 것으로 알려졌다. 협회가 산업계의 국내외 오픈…

2022.11.29

크론병·궤양성대장염 등 유효성·안전성 확인

셀트리온 “램시마SC, 3상 유효성 확보…美진출 속도”

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(개발명 CT-P13 SC)의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 28일 밝혔다. 이번 임상결과를 바탕으로 다음달 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 진행할 계획이다. 램시마SC는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 인플릭시맙을…

2022.11.28

JW중외, 한국 대만 유럽 등 3상으로 글로벌 신약 겨냥 2025년 10조 시장으로 확대될 듯

3조 통풍치료제 시장…신약 글로벌 3상 잇따라 진입

JW중외제약이 통풍치료제 '에파미뉴라드'(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 대만, 유럽 등에도 내년 상반기 임상시험 계획을 제출할 예정이다. 글로벌 통풍시장은 3조원 규모로 예상되고 갈수록 커질 것으로 전망된다. 에파미뉴라드는 경구제(먹는약)로 개발되고 있는데,…

2022.11.25

혈우병B유전자 치료제, 인자IX 지속 생산...350만 달러 예상

한 알에 47억원…FDA 최고가 혈우병 치료제 ‘헴제닉스’ 허가

전 세계에서 가장 비싼 치료제가 등장했다. 글로벌 희귀·중증질환 전문기업 CSL베링과 유니큐어가 개발한 혈우병 B유전자 치료제인 '헴제닉스(Hemgenix)'다. 희귀 질환에서 승인된 최초의 유전자 요법 약물이기도 하다. 가격은 350만 달러(약 46억 8500만원)로 예상된다. 헴제닉스가 현재 혈액응고인자IX 예방 요법을 사용하거나 심각한 출혈 또는…

2022.11.24

에이비엘바이오, 면역항암 이중항체 ‘ABL501’ 일본 특허 등록 완료

이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암 이중항체 ABL501에 대한 일본 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 에이비엘바이오는 2039년까지 ABL501 및 그 용도에 대한 일본 내 권리를 보장받게 된다. ABL501은 기존 PD-(L)1 면역치료제의 한계인 낮은 반응률과 내성을 극복하기 위해 개발된 이중항체…

2022.11.14

출시 29개월 누적 매출 1194억원…경쟁제품 초창기 처방수 대비 1.8배 높아

바이오워치 머리기사

SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 미국시장 매출 고공행진

SK바이오팜이 미국 시장에 출시한 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®))'가 글로벌 제약사의 기존 치료제를 위협할 정도로 매출이 급상승하고 있다. SK바이오팜은 뇌전증치료제 엑스코프리가 올해 3분기 미국에서 전년 동기 대비 138% 증가한 474억원의 매출을 기록했다고 밝혔다. 엑스코프리는 미국 출시 첫해인…

2022.11.11

대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 11월 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 대웅제약은 국내…

2022.11.10

약물 효력 및 표적 선택성 우수…경쟁력 확인

‘아이리드비엠에스’, 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개

일동제약그룹 합성신약 연구개발 계열회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 미국간학회(AASLD) 학술대회에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'과 관련한 비임상 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다. AASLD는 간 분야를 연구하는 세계 최대 규모의 학회로, 간 질환의 진단과 치료에 관한 연구 성과 및 최신…

2022.11.10

임상시험서 가장 위험한 혈중 콜레스테롤 낮춘 올파시란

“콜레스테롤 95% 낮추는 신약 후보물질 등장”

수백만 명의 사람이 콜레스테롤 수치를 낮추고 심장마비를 예방하기 위해 매일 약을 복용하지만 혈중 콜레스테롤 중 가장 위험한 유형인 리포단백질(a) 또는 Lp(a)를 표적으로 하는 약은 없었다. 다국적 제약사 암젠이 개발 중인 신약 후보물질 올파시란(olpasiran)이 Lp(a) 수치를 최소 95% 낮춘다는 임상시험 결과가 발표됐다.…

2022.11.08

아시아, 유럽, 북미 등 8개국 50여 임상시험 기관서 순차적 활성화

브릿지바이오, ‘특발성 폐섬유증 치료제’ 글로벌 임상2상 본격 진행

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 글로벌 임상2상이 시험이 본격화됐다고 8일 밝혔다. BBT-877은 전세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이 기대되는 후보물질이다. 지난 2019년 제1상…

2022.11.08

금리 인상·실물경제 악화서 차입금 상환 지속 추진

동정

일양약품, 차입금 규모 830억·부채비율 71%

일양약품(대표 김동연)은 긍정적 경영실적에 따른 풍부한 유동성을 바탕으로 차입금 상환을 적극 나서고 있다고 2일 밝혔다.. 현재 일양약품 차입금 규모는 약 830억대로 10여년 만에 가장 적은 수치로 이는 실적 확대로 풍부해진 유동성을 지속적으로 차입금 상환에 썼기 때문이라고 회사측은 설명했다. 또 '단기차입금' 해결에 적극적으로 진행해…

2022.11.02

일본 교린제약 개발…가교임상 3상서 안전성·유효성 입증