효과 52주간 유지…동화약품 다한증 치료제 품목허가 신청

“2025년 국내 출시가 목표”

[사진=동화약품]
동화약품이 5일 겨드랑이 다한증 치료제 전문의약품 ‘에크락 겔’의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다.

다한증은 삶의 질을 크게 낮추는 질병이다. 국소 다한증은 손, 발, 겨드랑이, 얼굴 등 일상생활에 지장을 초래할 정도로 과도하게 땀이 분비되는 것이다. 땀 분비를 조절하는 자율교감신경이 신경전달물질 ‘아세틸콜린’을 비정상적으로 많이 분비하기 때문에 생긴다.

에크락 겔은 항콜린제 계열의 ‘소프피로니움 브롬화물’을 주성분으로 하는 겔 타입의 전문의약품이다. 아세틸콜린 결합을 방해하는 메커니즘을 통해 땀 분비를 억제한다.

관찰 연구에 따르면 에크락 겔은 사용 일주일 이내 다한증 증상을 빠르게 개선하는 효과를 보였으며, 장기 임상 시험 결과 효과가 52주간 유지되는 것이 확인됐다. 하루에 한 번 사용하고 따로 닦아낼 필요가 없다는 편의성도 있다.

지난 6월, 동화약품은 일본의 상장제약사 ‘카켄제약’과 에크락 겔의 국내 라이선스 계약을 체결했다. 동화약품은 “에크락 겔의 국내 출시는 2025년을 목표로 하고 있다”며 “병원에서 처방받을 수 있는 최초의 바르는 의약품인 에크락 겔이 국내 겨드랑이 다한증 환자들의 새로운 1차 치료 옵션이 되기를 기대한다”고 말했다.

    장자원 기자

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