비만 유발 '인공 설탕물'로 만든 가짜꿀 14억 판매한 업자 적발 비만을 유발하는 '인공 설탕물'을 혼입해 만든 가짜 꿀을 14억원 넘게 판매한 업체 대표자가 구속됐다. 식품의약품안전처는 벌꿀에 첨가하면 안되는… 김용주 기자 2022-12-21
소리만 요란한 '디지털 치료기기', 올해중 1호 허가는 물건너가 정부와 업계 차원에서 디지털 치료기기 육성 및 개발에 적극 나서고 있지만 올해 안에 1호 허가 품목 배출은 불가능하다는… 김용주 기자 2022-12-14
식약처장 국감 발언 여파…의약단체 대립으로 격화 서영석 국회의원의 성분명 처방 도입 관련 질의에 오유경 식품의약품안전처장의 '적극 동의한다'는 취지의 발언이 의약단체 간 갈등으로 비화했다. 더불어민주당… 최승식 기자 2022-11-09
'디지털 치료제'와 '전자약', 비슷한 듯 다른 점은? 1세대 치료제를 알약, 2세대 치료제를 세포, 백신이라 한다면 미래 3세대 치료제는 'DTX 디지털 치료제'라고 부른다. 한국바이오협회 이슈보고서에 따르면… 김용주 기자 2022-10-19
전세계 산·관·학·연 전문가 모여 '바이오의약품 현재와 미래' 조망 '바이오 경계를 넘어'를 주제로 2022년 글로벌 바이오 컨퍼런스(2022 GBC)가 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서… 김용주 기자 2022-09-05
첫 국산 코로나19 백신 승인....SK '스카이코비원' 식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만 회분에 대해 8월 26일 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기… 김용주 기자 2022-08-26
식품의약품안전처 과장급 공무원 전보인사 식품의약품안전처는 8월 22일자로 과장급 연구관에 대한 전보인사를 실시했다. ▲식품의약품안전평가원 식품위해평가부 오염물질과장 김현경 보건연구관 (前식품의약품안전평가원 국가생약자원관리센터TF팀장) ▲식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환신경계약품과장… 김용주 기자 2022-08-19
백신 오염여부 확인 위한 마우스·기니피시 실험 폐지된다 백신 등 생물학적제제의 외래물질 유입 등 오염 가능성을 확인하기 위해 실시했던 이상독성부정시험이 삭제된다. 식품의약품안전처는 최신 과학 수준과 국제적으로… 김용주 기자 2022-06-29
SK바사 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 품목허가 '눈 앞' SK바이오사이언스의 코로나19백신이 최종 품목 허가에 이르기 까지 9부 능선을 넘었다. 식품의품안전처는 SK바이오사이언스가 품목 허가 신청한 '스카이코비원멀티주'에 대해 26일… 김용주 기자 2022-06-27
복제의약품 허가 왜 급감하나?…원인은 복잡·다양 국내 제약사들의 복제(제네릭) 의약품 허가 건수가 급감하고 있는 것으로 나타났다. 계단식 약가제도, 공동생동 품목수 제한, 코로나19로 인한 연구개발… 김용주 기자 2022-06-23