브라우징 태그

복합제

4개 제품군 누적 매출은 1조2672억원

바이오·제약

한미약품 ‘아모잘탄’ 국산 전문약 첫 누적 매출 1조 돌파

한미약품의 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 누적 매출이 1조원을 돌파했다. 이는 단일 제품 기준 국내 제약사 개발 전문의약품 중 최초의 성과다. 한미약품은 2009년 6월 아모잘탄의 첫 출시부터 지난해 12월 31일까지 집계된 누적 매출이 1조494억원이라고 22일 밝혔다. 이는 출시 후 14년만의 기록으로, 매년 평균 750억여원 매출을 올린…

임상1상서 안전성-효과 확인...약 한 알로 당 배출-분해 해결

바이오워치

대웅제약, 엔블로∙제미글로 복합제 개발 나서

대웅제약이 당을 배출하는 '엔블로'와 인슐린 분비를 촉진해 당을 분해하는 '제미글로'의 복합제 개발을 추진한다. 1+1 당뇨병 치료 복합제로 당뇨병 치료제 시장을 리드하겠다는 전략이다. 대웅제약은 '엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563)' 임상 1상시험에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다. 임상 1상은 생동성시험으로 복합제 한 알을 먹을…

한국아스트라제네카, 단일제 대비 향상된 효과와 복약순응도 강조

단신

제2형 당뇨 복합제 ‘시다프비아’…두 마리 토끼 잡을까

한국아스트라제네카는 지난 19일부터 3일간 경주화백컨벤션센터에서 개최된 2023년 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회(ICDM 2023)에서 자사의 제2형 당뇨병 복합제 '시다프비아정(다파글리플로진 10mg+시타글립틴 100mg)'에 대한 런천 심포지엄을 진행했다고 23일 밝혔다. 시다프비아는 SGLT-2 억제제 계열 약물인 다파글리플로진 성분의…
신제품

보령, 당뇨복합제 개량신약 ‘트루버디’ 품목 허가 획득

보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 당뇨복합제 개량신약 '트루버디'에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD)) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30mg'과 '트루버디정 10/15mg’'로, 두…
단신

SK케미칼, 아스트라제네카와 당뇨병 복합제 위탁생산 계약

SK케미칼은 다국적 제약사 아스트라제네카와 당뇨병 복합제 '시다프비아'의 위탁생산·공급 계약을 체결했다고 20일 공시했다 계약에 따라 SK케미칼은 2029년 12월 31일까지 시다프비아를 위탁생산해 공급하고 아스트라제네카는 한국 출시를 시작으로 해외에서 허가와 판매 등 상업화를 진행할 예정이다. 계약 금액은 공개하지 않았다. 시다프비아는…
뉴스스탠드

안국약품- CMG제약, 이상지질혈증 치료제 ‘메가엠듀얼 연질캡슐’ 코프로모션

안국약품(대표이사 원덕권)은 CMG제약(대표이사 이주형)과 로수바스타틴+오메가3 복합제 이상지질혈증 치료제 '메가엠듀얼 연질캡슐'에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 안국약품은 이번 전략적인 파트너십을 통해 메가엠듀얼 연질캡슐을 판매할 수 있게 됐다. 메가엠듀얼 연질캡슐은 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인…

심혈관사건 예방 효과 입증위한 대규모 임상연구 추진

뉴스스탠드

현대약품, ‘에제티미브 + 페노피브레이트’ 복합제 대규모 임상 연구

현대약품은 에제티미브(Ezetimibe, 고지혈증 치료제)와 페노피브레이트(Fenofibrate, 지질저하제) 조합의 주요 심혈관사건 예방 효과를 입증하기 위한 대규모 임상연구를 추진하기로 결정했다고 9일 밝혔다. 이번 연구는 에제티미브와 페노피브레이트 조합 복합제가 2형 당뇨병을 동반한 혼합형고지혈증 환자의 주요 심혈관계 질환 및 당뇨병성…

제산제 함량∙정제 크기 축소로 복약순응도 높여

뉴스스탠드

종근당, 역류성식도염 치료제 ‘에소듀오에스’ 출시

종근당(대표 김영주)은 역류성식도염 치료제 ‘에소듀오(에스오메프라졸)’의 제산제 함량을 낮추고 제형을 축소해 복약순응도를 개선한 '에소듀오에스'를 출시했다고 8일 밝혔다. 에소듀오에스는 속방형 역류성식도염 치료제로 기존 에소듀오의 제산제(탄산수소나트륨) 함량을 800mg에서 700mg으로 낮추고 정제 크기를 줄인 제품이다. 에소듀오에스…
뉴스스탠드

안국약품, 고혈압 2제 복합제 ‘레보티탄정’출시

안국약품(대표이사 원덕권)은 고혈압 2제 복합제 '레보티탄정'을 출시했다고 9일 밝혔다. 레보티탄정은 텔미사르탄(Telmisartan)과 암로디핀(Amlodipine) 성분의 ARB+CCB 복합제로, 40/5 mg, 80/5 mg 2가지 용량이 출시됐다. ARB와 CCB는 항고혈압 치료에 가장 많이 사용되는 계열로, 고혈압…
단신

HK이노엔 고지혈증 치료제 ‘로바젯’, 제형 축소 제품 출시

HK이노엔(HK inno.N)은 이상지질혈증(고지혈증) 치료제 로바젯정(성분명 에제티미브/로수바스타틴)의 제형을 축소해 허가 변경을 완료했다고 최근 밝혔다. 기존 자사 제품 대비 크기(장축∙단축∙두께)와 중량을 줄이고, 제형 모양도 장방형에서 달걀형으로 바꿔 복용 편의성을 개선한 점이 특징이다. HK이노엔은 "로바젯정10/5 및…

2021년 '펙수클루정' 이어 당뇨병 치료제 '엔블로정' 신약 36호 허가

바이오워치

대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이 식품의약품안전처 품목 허가를 취득했다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법…

[신제품] 저∙중등도 위험군 환자 및 고령환자 타깃

뉴스스탠드

대웅제약, 이상지질혈증 치료제 ‘크레젯’ 10/2.5mg 출시

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 이상지질혈증 치료제 크레젯의 신규 함량인 10/2.5mg(에제티미브/로수바스타틴)을 출시했다고 8일 밝혔다. 이번 신규 함량 추가로 크레젯은 기존 출시된 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg과 함께 총 4개의 라인업을 갖추게 되었다. 이번에 출시된 제품은 기존 대비 로수바스타틴 함량을 2.5mg으로 낮춘…
바이오워치

안국약품, 당뇨병치료제 ‘에이테넬정’·’에이테넬엠정’ 출시

안국약품(대표이사 원덕권)은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 '에이테넬정', 테네리글립틴성분과 메트포르민 성분 복합제인 ’에이테넬엠정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 에이테넬정, 에이테넬엠정은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 제품으로 다른 성분의 DPP-4 억제제를 투여해도 HbA1c가 7.0% 이상으로, 불충분한…

[신제품]

바이오워치

일양약품, 기능성 비타민 복합제 ‘비파인정’ 출시

일양약품(대표이사 김동연)은 고함량 활성형 비타민 벤포티아민 95mg과 비스벤티아민 5mg이 함유된 고함량 기능성 비타민 복합제인 '비파인정’을 출시했다고 1일 밝혔다. 일양약품의 '비파인정'은 활성형 비타민인 벤포티아민과 비스베티아민을 복합적으로 함유해 하루 한 알로 에너지 및 육체 피로 회복에 탁월 효과가 있는 고함량 기능성 비타민 복합제…

올로맥스, 고혈압 환자 대상 콜레스테롤 동시 치료 효과 확인 올로스타, 복약순응도 증가에 따른 혈압 및 지질 개선 효과 증명

학술·임상

대웅제약, 국제고혈압학회서 ‘올로맥스’·’올로스타’ 연구 결과 발표

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 12일부터 16일까지 일본 교토에서 열린 '2022년 국제고혈압학회(nternational Society of Hypertension, ISH 2022)'에서 올로맥스와 올로스타 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 국제고혈압학회는 고혈압으로 인한 심장질환의 예방과 관리에 관한 연구 및 지식의 공유를 위해 전 세계…

이상지질혈증 치료제 시장서 '리피토' 위상 위협, 한미약품 2024년 가능 전망

바이오워치

국내 개발 의약품 새 역사 쓰는 ‘로수젯’…매출 2000억 가능할까?

한미약품이 개발한 고지혈증(이상지질혈증) 치료제 '로수젯'이 대한민국 의약품의 역사를 새로 써나가고 있다. 한미약품에 따르면 올 상반기 '로수젯'의 원외처방액은 666억원으로 전년동기대비 13.2% 증가했다. '로수젯'은 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제하는 ‘로수바스타틴’과 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하는 ‘에제티미브’를 결합한…

에스오메프라졸 역류성식도염 치료제…속효성·유효성 입증

바이오·제약

종근당 ‘에소듀오’, 임상4상 결과 국제 학술지 게재

종근당(대표 김영주)은 위식도역류질환 치료제 '에소듀오'의 속효성과 유효성을 확인한 연구결과가 SCI(E)급 국제 학술지 'Gut and Liver'에 게재됐다고 26일 밝혔다. 발표한 연구는 에스오메프라졸과 중탄산나트륨 복합제인 에소듀오와 에스오메프라졸 단일제의 약효와 안전성을 비교하기 위한 4상 임상시험으로 2019년 1월부터 12월까지 국내…

아모잘탄패밀리·아모디핀·오잘탄 등과 함께 고혈압 처방 옵션 확대

바이오·제약

한미약품, 고혈압 복합제 ‘클로잘탄’ 허가…심혈관질환 위험 발생 감소

한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 최근 식품의약품안전처로부터 ARB 계열 성분 '로사르탄(Losartan)'과 Thiazide-like 계열 이뇨제 성분 '클로르탈리돈(Chlorthalidone)'을 결합한 2제 고혈압 치료 복합제 '클로잘탄정' 2개 용량(50/12.5mg, 100/12.5mg)을 허가받았다고 2일 밝혔다. 한미약품은…
바이오워치

한미약품, ‘메이야핑’으로 중국 고혈압치료제 시장 공략

한미약품의 고혈압 복합개량신약 '아모잘탄’이 '메이야핑(美压平, měiyāpíng)'이란 제품명으로 9월부터 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 '뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)'는 뜻이다. 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은…

한미약품, 대한고혈압학회 학술대회서 '아모잘탄패밀리' 임상적 유용성 발표

바이오워치

“고혈압환자 절반은 이상지질혈증 동반…병용요법보다 복합제가 효과적”

한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 5월 13일 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 제56회 대한고혈압학회 춘계학술대회 런천 심포지엄에서 자사의 대표 블록버스터 복합신약 '아모잘탄패밀리'의 임상적 유용성에 관한 최신 지견들이 발표됐다고 밝혔다. 이번 심포지엄 좌장은 동국의대 심장혈관내과 이무용 교수가 맡았으며, 한림의대 순환기내과 최성훈 교수가…