셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은…
바이오시밀러
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셀트리온 2분기 매출 8747억원…전년比 66.9% ↑
셀트리온은 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 2분기 매출액은 8747억원, 영업이익은 725억원이라고 7일 밝혔다. 셀트리온의 분기 매출이 8000억원을 넘은…
알테오젠-산도스, 히알루로니다제 공동 개발 계약 체결
알테오젠은 노바티스에서 분사한 바이오 기업 산도스와 히알루로니다제 공동 개발 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 앞서 2022년 12월 양사는 알테오젠의…
셀트리온, 신규 제3공장 상업생산 "최종 점검중"
셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 제조공정 개발부터 생산…
웰트 “디지털 기술로 사람 살릴 것… ‘디지털 제약사’라고 불러달라”
“웰트는 디지털 약을 만드는 제약사를 지향합니다. 굳이 이름 짓자면 ‘디지털 파마(Pharma)’가 되겠네요. 아직 의학적으로 설명이 어려운 공백을 디지털로…
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득
알테오젠은 중국 파트너사 ‘치루제약’에 기술수출한 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’가 중국에서 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 ALT-L2는 알테오젠의…
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러 영국서 품목허가
셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 9일…
프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 국내 특허 취득
바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스가 ‘항체 집단의 제조 방법’에 대한 국내 특허를 취득했다고 4일 밝혔다. 이번 국내 특허는 출원 국가 중…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상계획 승인 획득
아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 임상 3상 시험 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 로피바이오는 앞서 미국…
서정진 회장, 서울서 설명회... "1조원 투자 유럽 제약사 인수 계획"
서정진 셀트리온 회장은 자사 바이오시밀러의 유럽 시장 진출 확대를 위해 약 1조원 규모 유럽 제약사 인수를 추진하고 있다고…