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얀센, IL-23 억제기전 경구제 개발..."주사제 '트렘피어' 효과엔 못 미쳐"

건선약 시장 ‘주사제’ 대세…먹는 약 등장 성공할까

투약 편의성을 끌어올린 먹는 건선 약이 최종 임상평가에 들어갈 전망이다. 피부 건선 치료제 시장에 '인터루킨(IL) 억제제'의 성장세가 두드러지는 가운데, IL-23 경로를 억제하는 첫 번째 경구제 옵션의 등장으로 귀추가 주목된다. 최근 다국적기업 존슨앤드존슨(J&J)은 건선 신약 후보물질 'JNJ-2113(실험물질명)'의 중간…

아일리아 고용량 제형, 12주 및 16주 간격 주사 가능...회사 "의약품엔 문제 없어"

황반변성 주사제 ‘아일리아 8mg’ 허가 차질…FDA “제조설비 문제”

황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 시장 진입에 대응하기 위해 주사 간격을 늘린 아일리아 8mg 제형의 신약 허가신청서를 제출했다. 하지만, 최근 의약품의 유효성이나…

유럽의약품청, SGLT-2 억제제 자디앙 승인 권고... EMPA-KIDNEY 연구 근거

당뇨약 ‘자디앙’, 만성 콩팥병 치료제로 유럽 승인 권고

SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 만성 콩팥병 치료제로 처방 영역을 확대할 전망이다. 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자디앙을 성인 만성콩팥병(CKD) 치료제로 공식 권고했다고 밝혔다. 자디앙은 현재 유럽 지역에서 성인 제2형 당뇨병과 심부전 치료에…

화이자, 개발 중단 공식발표..."다누글리프론 제형 변경 임상 준비"

하루 한 번 먹는 비만 신약 ‘로티글리프론’ 임상 중단…“부작용 문제”

화이자가 준비 중인 1일 1회 경구용 비만 치료제 '로티글리프론(lotiglipron)'의 임상 개발에 제동이 걸릴 전망이다. 임상 분석 결과, 로티글리프론을 복용한 일부 환자들에선 특정 간 효소 수치가 상승하는 부작용 이슈가 관찰됐기 때문이다. 또 다른 GLP-1 수용체 작용제 계열로 1일 2회 용법을 가진 비만약…

백혈병약 '타시그나' 첫 번째 계약 품목...항암제접근성연합 라이선스 계약

“230만명 조기 사망”…저소득 국가에 항암제 혜택 나눈다

항암 신약의 혜택을 누릴 수 없는 저소득 국가에 본격적인 치료제 공급이 이뤄질 전망이다. 코로나19 팬데믹 기간 백신 공급으로 이름을 알린 '국제의약품특허풀(MPP)'과, 10곳 이상의 글로벌 빅파마가 참여해 만든 '항암제접근성연합(ATOM)'이 제휴한 첫 번째 성과로 평가된다. 이들 기업은 1년 전 저소득 국가의 암 치료 부담을 줄이기 위해…

EMA, 안전성 조사 착수...오젬픽 및 위고비, 마운자로 등 대거 포함

GLP-1 계열 당뇨·비만약, 갑상선암 발생 안전성 의혹 제기

유럽 허가당국이 GLP-1 작용제 계열 당뇨병 및 비만 치료제가 특정 암 발생을 늘릴 수 있다는 가능성을 제기하며 안전성 조사에 착수했다. 당뇨와 비만약으로 뜨거운 관심을 받는 노보 노디스크의 '오젬픽(성분명 세마글루타이드)'과 '위고비(성분 동일)', 일라이 릴리의 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 등이 거론된다. 최근 유럽의약품청(EMA)은…

먹는약 '너텍'과 일대일 비교, 우월성 검증 실패...릴리 "데이터 발표 예정"

비싼 편두통약 ‘가성비’는 별로?…주사제 ‘앰겔러티’ 효과 글쎄

편두통 주사제 '앰겔러티(성분명 갈카네주맙)'의 실효성에 의혹이 제기됐다. 편두통 예방효과를 놓고 먹는약에 비해 이렇다할 치료적 혜택이 관찰되지 않은 것이다. CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 계열 치료제인 앰겔러티는 연간 투약비용이 100만원이 넘는 값비싼 항체 신약이다. 그런데, 최근 화이자의 급성 편두통 치료제 '너텍 오디티(Nurtec…

국내·외 진료지침, 수술 후 보조요법에 CDK 4&6 표적약 중 유일하게 권고

유방암 표적약 ‘버제니오’…“조기 유방암 환자 사망 35% 줄여”

한국릴리(대표 크리스토퍼 제이 스톡스)가 대한암학회 제49차 학술대회 및 제9차 국제암컨퍼런스에서 자사의 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 치료를 위한 CDK 4&6 억제제 ‘버제니오(성분명 아베마시클립)’의 임상적 유용성을 확인한 주요 연구 및 최신 지견을…

노보노 '위고비' 릴리 '마운자로' 등 블록버스터 의약품 성장 평가

강력한 체중 감량 효과…차세대 비만약 경쟁 본격화

체중 감량 효과를 앞세운 차세대 비만 치료제(GLP-1 유사체 작용제) 경쟁이 본격화할 것으로 보인다. 다국적제약기업 노보 노디스크의 주 1회 비만 치료제 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’와 일라이 릴리의 동일 계열 신약 ‘마운자로(성분명 티르제파타이드)’가 블록버스터 의약품으로 지목되며 높은 성장세가 예상되기 때문이다. 최근 발표된 시장 분석…

애브비 "궤양성 대장염 적응증 허가 신청 예정"...인터루킨 억제제 시장 급성장 전망

건선약을 염증성 장질환 치료에? ‘스카이리치’ 허가 확대 시동

인터루킨 억제제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 궤양성 대장염 적응증 확대에 본격 시동이 걸릴 전망이다. 이 치료제는 피부 건선약으로 첫 번째 승인을 받았다. 최신 글로벌 임상 3상을 진행한 결과, 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자 치료에 스카이리치를 사용할 경우 뚜렷한 임상적 개선 혜택이 보고된 것이다. 이러한 임상자료를 근거로, 오는…

병용요법으로 B세포 림프종에서 유효성 등 확인 …유럽혈액학학회(EHA)서 2상 중간결과

한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제서 B세포 림프종 신약 가능성 확인

한미약품은 글로벌 제약회사로부터 반환받은 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’이 후속연구에서 B세포 림프종에 유효성을 가진 것으로 확인돼 새로운 신약개발 가능성을 기대하고 있다고 12일 밝혔다. 한미약품은 글로벌제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과를…

화이자 개발 1일 2회 경구제...1일 1회 복용 '로티글리프론'도 개발 중

주사제 효과 넘보는 먹는 비만 치료제, ‘다누글리프론’ 어떤 약?

화이자가 복약 편의성에 강점을 가진 경구제로 살 빼는 비만약 개발에 출사표를 던졌다. 상업화까지 아직 오랜 개발 기간이 남았지만, 중간 임상시험 결과 4개월 동안 약물을 복용한 환자들에선 5kg 가까운 체중 감소 효과를 확인했다. 동일 GLP-1 유사체 작용제 계열약으로 강력한 체중 조절 효과를 앞세운 노보 노디스크의 '위고비(성분명…

올해로 3년차 챌린지 진행, 열흘간 320만보 이상 기록

한국릴리, ‘인슐린 발견 100주년’ 기념 걷기 챌린지 성료

한국릴리(대표 크리스토퍼 제이 스톡스)는 지난 5월 5일부터 14일까지 진행된 자사의 사회적 책임 활동(Social Impact) 프로그램인 ‘릴리랄라 걷기 챌린지’가 성공적으로 마무리됐다고 23일 밝혔다. 릴리랄라 걷기 챌린지는 2021년 인슐린 발견 100주년을 기념하기 위해 시작된 이후 올해로 3년째 지속하고 있는 한국릴리의 사회적 책임…

ECO 2023 학회서 임상 발표, 당뇨병 허가 이후 비만 치료 확대 시동

비만약 ‘위고비’ 겨냥한 신약 ‘마운자로’…체중 감소 압도적 평가

주 1회 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루티드)'의 체중 감소 효과를 압도하는 동일 계열 신약 '마운자로(성분명 틸제파티드)'의 시장 진입이 주목된다. 마운자로는 GIP 및 GLP-1 작용제 계열 약물로, 미국 및 유럽 지역에서 제2형 당뇨병 치료제로 먼저 승인을 받았다. 선발약제인 위고비가 세마글루티드 성분을 기반으로 당뇨병과 비만 치료제…

원형 탈모증 최신 치료 지견 및 올루미언트 처방 경험 공유

성인 중증 원형 탈모증약 ‘올루미언트’, 출시 심포지엄 성료

한국릴리(대표 크리스토퍼 제이 스톡스)가 최초의 성인 중증 원형 탈모증 치료제로 허가받은 올루미언트(성분명 바리시티닙)의 국내 출시 기념 ‘더 퍼스트 심포지엄(The First Symposium)’을 개최했다고 3일 밝혔다. 올루미언트는 2022년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫 허가를 획득했다. 이후 2023년 3월,…

진통 끝에 제3차 암질심 심의 통과...버제니오 및 티쎈트릭은 급여 확대 실패

화제의 유방암 신약 ‘엔허투’, 보험 적용 첫 관문 통과

전이성 유방암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 건강보험 급여권 진입에 파란불이 켜졌다. 한국다이이찌산쿄의 엔허투는 유방암 치료 분야에 획기적인 생존율 개선 혜택을 보고하며, 허가 단계부터 보험급여 심사까지 이슈를 몰고다닌 신규 항암제로 평가된다. 올해 3월 말 열린 제2차 암질환심의위원회(이하 암질심) 논의 끝에 재심의 판정을…

바이오젠-에자이의 레카네맙보다 좋은 치료 효과

치매 정복될까? ‘도나네맙’, 인지 기능 저하 35% 늦춰

미국 제약회사 일라이 릴리가 개발한 도나네맙(donanemab)이 알츠하이머병 진행을 35%가량 늦춰준다는 3상 임상시험 결과가 나왔다. 이는 올해 초 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 치료제로 신속 승인한 바이오젠-에자이의 레카네맙(lecanemab‧상표명 레켐비)의 초기 치매의 진행 지연율 27%보다 좋은 치료효과다. CNN과 BBC가…

바이오젠·에자이·릴리, 신약 허가 신청 줄이어...연내 시장 도입 기대감↑

알츠하이머 치매 치료길 열리나…신약 도입 ‘속도전’

'난공불락'의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 치료제 시장에 혁신 신약 도입이 한층 빨라질 전망이다. 2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 낮은 치료 효과와 잦은 부작용 문제로 인해 시장에서 퇴출 절차를 밟고 있지만, 이를 개량한 여러 후속 신약들이 시장 진입을 앞두고 있기 때문이다. 아두카누맙을…

MSD, TPD 신약 개발 3조원 투자 계약...화이자·암젠·릴리 등도 시장 진출

난치병 완전 정복… ‘단백질 분해 신약’ 시동거는 빅파마

'표적 단백질 분해(TPD, Targeted Protein Degradation)' 신약 개발 분야에 대규모 투자 소식이 잇따르고 있다. 기존 치료제들과는 차별화된 작용기전으로 난치성 질병의 완치를 꿈꿀 수 있다는 데 관심이 쏠린다. 현재 화이자, 릴리, 노바티스, BMS, 암젠 등 굴지의 글로벌 제약기업이 신약 개발을 둘러싼 기술 경쟁을 예고한…

주1회 68주간 주사시 체중 감량 효과 15%, 노보 노디스크 국내서 임상 진행

‘삭센다’ 저리가라…환상의 비만약 ‘위고비’ 국내 출시 임박

전세계 비만치료제 1위 제품은 노보 노디스크의 '삭센다(리라글루티드)다. 당뇨치료제로 개발됐으나 뛰어난 체중 감량 효과로 비만치료제로 사용되고 있다. 삭센다의 자리를 위협하는 비만치료제는 지난해 6월 미국 FDA 승인을 받은 GLP-1 RA 계열의 노보 노디스크의 '위고비'(세마글루타이드)'다. 삭센다는 매일 1번씩 56주간 주사로 맞을 경우…