2026년 08월 11일 (화)
바이오워치

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건일제약, 유방암 환자 위한 맞춤형 인공유방 출시
건일제약은 이케야마 메디칼 재팬이 개발한 '이케야마 인공유방'을 출시했다고 2일 밝혔다. 이케야마 인공유방은 유방 절제술을 받은 유방암 환자를 위한 맞춤 제작형 인공유방이다. 제작 전 과정이 일본 기술자에 의해 수제작으로 진행된다. 탈부착…
EDGC, 美 의학유전체학회(ACMG) 참가…미국 시장 공략
유전체 데이터 기반 글로벌 3세대 유전체 기업 이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 미국 시장을 공략에 나선다. EDGC는 미국의학유전체학회(ACMG)에 관계사인 다이애그노믹스와 공동으로 부스를 운영한다고 1일 밝혔다. 미국 시애틀에서 2일부터 6일까지 열리는 'ACMG 2019'에서 EDGC는…
코오롱생명과학 인보사 관련 "성분명칭만 바뀌었다"
코오롱생명과학이 판매 중지된 유전자치료제 '인보사'와 관련, 대국민 사과와 함께 허가 당시와 다른 주성분이 들어간 게 아니라 성분 명칭만 바뀌었고 안전성, 유효성 문제는 없다고 거듭 강조했다. 코오롱생명과학 이우석 대표는 1일 서울…
셀트리온, '램시마SC' 美 FDA 3상 신청 완료
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 임상 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. FDA는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두…
코오롱 '인보사' 판매·유통 잠정중단
코오롱생명과학은 31일 자사가 개발한 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(이하 인보사)의 주성분 가운데 1개가 식품의약품안전처의 허가 당시 성분과 다르다는 것을 확인하고 유통 판매를 잠정 중단했다. 코오롱은 미국에서 임상시험 3상을…
골다공증 치료제 '프롤리아' 1차 치료제로 급여 확대
암젠코리아의 RNAKL 표적 골다공증 치료제 프롤리아 프리필드시린지(성분명 데노수맙)가 오는 4월부터 1차 치료제로 급여가 확대되면서 골다공증 치료에 지각 변화를 불러올지 기대된다. 지난 27일 보건복지부가 고시한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항에…
GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 판매 계약 체결
GC녹십자엠에스는 경기도 용인에 위치한 본사에서 글로벌 체외진단기기 부문 선두기업인 일본의 후지레비오사와 면역분석기 '루미퍼스 시리즈(Lumipulse Series)'의 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. '루미퍼스 시리즈는 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암, 당뇨,…