셀트리온 '휴미라 바이오시밀러', 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
셀트리온의 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 임상 3상이 애초 계획보다 앞당겨져 순항 중에 있다. 셀트리온은 2018년 3분기에 개시된 류마티스관절염 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러 'CT-P17'의 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일…
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"가다실9, 국내 자궁경부암 예방 효과 더욱 클 것"
MSD의 인유두종바이러스(HPV) 백신인 '가다실9'이 국내 자궁경부암 및 HPV 관련 질환 예방 효과를 더욱 높일 것으로 기대된다. 27일 서울 더 플라자 호텔에서 HPV 백신 가다실9과 관련해 '대한민국 HPV 예방관리, 다시 한…
제2의 발사르탄 사태 막는다…제네릭 약가 차등제 실시
앞으로 제네릭(복제약) 의약품은 20개 품목까지만 오리지널의 53.55% 약가를 받게 된다. 보건복지부는 이같은 내용의 제네릭(복제약) 의약품 약가제도 개편 방안을 27일 발표했다. 이에 따라 제네릭 의약품(이하 제네릭)의 가격 제도가 현재 동일제제-동일가격 원칙에서…
3기 비소세포폐암 대상 면역항암제 '임핀지' 국내 출시
한국아스트라제네카 '임핀지TM(ImfinziTM, 성분명 더발루맙)'가 국내 출시 된다. 절제 불가능한 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 환자의 치료는 동시적 항암 방사선 요법(CCRT) 이후 질병 진행을 관찰하는 것 외에 별다른 대안이 없었다. 하지만 4월 1일…
JW생명과학 '피노멜주' 유럽 시장 본격 진출…아시아권 최초
JW생명과학의 종합영양수액제가 유럽에 본격 진출한다. 아시아권 제약사가 생산하는 종합영양수액제가 유럽 관문을 통과한 것은 이번이 처음이다. JW생명과학은 미국 박스터가 영국, 네덜란드, 벨기에 등 유럽 국가로부터 3체임버 종합영양수액제 피노멜주(FINOMEL, 국내 제품명 위너프)에…
씨제이헬스케어 '케이캡정' 연구, SCI급 국제 학술지 등재
씨제이헬스케어 신약의 안전성과 효과성을 확인한 연구 논문이 국제 학술지에 실렸다. 씨제이헬스케어는 27일 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'의 3상 임상 결과가 지난 13일자로 SCI급 의학저널인 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)에 등재됐다고 밝혔다. 케이캡정은…
GC녹십자, 美 텍사스에 신규 혈액원 설립
GC녹십자는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 최근 신규 혈액원을 개원했다고 26일 밝혔다. 신규 혈액원은 미국 텍사스주 브라운즈빌에 위치하고 있으며, 최대 10만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이로써 GC녹십자는 미국 내 총…
SK바이오팜 수면장애 신약, 미 FDA 승인
SK바이오팜이 전 세계 수면장애 치료제 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. SK바이오팜은 "신약 '솔리암페톨'(제품명 수노시)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 받았다"고 21일 밝혔다. SK바이오팜은 "자체 개발한 신약이 FDA 승인을 얻은 것은 첫 번째"라며…
삼진제약 "올해 포스트 플래리스 발굴에 주력할 것"
삼진제약은 22일 서울 마포 삼진제약 본사에서 제 51기 정기주주총회를 열고 지난해 경영 실적 및 2019년 영업 기조 보고 등 현안을 의결했다. 삼진제약은 2018년 영업 보고를 통해 '플래리스', '게보린' 등 주력…
칸젠, 눈 속 토양에서 보툴리눔 균주 추가 발견
칸젠이 보툴리눔(보톡스) 균주를 추가 발견, 질병관리본부에 정식 등록을 완료했다고 22일 밝혔다. 칸젠에 따르면 국내 유명 산 정상의 눈 속 토양에서 채취한 각각 다른 검체에서 2종의 보툴리눔 균주를 발견했다. 이후 관계기관의…