얀센 '인보카나' 적응증 추가 신청 청신호?
존슨앤존슨사의 자회사 얀센의 제2형 당뇨병 치료제인 '인보카나'의 새로운 임상 결과가 발표되면서 추가 적응증 허가를 획득할 수 있을지 기대되고 있다. 호주 멜버른에서 개최된 국제신장학회에서 SGLT-2 억제제인 인보카나(카나글리플로진)의 추가 적응증 신청을 위한…
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엘리퀴스 심방세동 임상 발표…"출혈 위험군, 아스피린 역할 재고"
경구용 항응고제 엘리퀴스의 대규모 임상 결과를 통해 관상동맥질환을 동반한 심방세동 환자에서 아스피린을 배제하고 노악(NOAC)과 P2Y12 억제제만으로 치료했을 때 출혈 위험이 감소할 수 있는 것으로 확인됐다. 한국BMS제약과 한국화이자제약은 15일 코트야드 메리어트…
EDGC-바이로큐어, 환자 맞춤형 바이러스 항암제 개발 나서
이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 항암 바이러스 개발 전문 기업 바이로큐어와 임상 유전체데이터 기반 항암 바이러스 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약의 주요 내용은 ▲유전자 치료제 상용화 연구개발 ▲항암 바이러스 병용요법…
식약처 "인보사 허가 당시는 연골세포…바뀐 경위 조사할 것"
코오롱생명과학의 자체 검사에 이어 식품의약품안전처의 수거·검사 결과에서도 골관절염 치료제 '인보사'의 주성분이 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)인 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처는 인보사 수거·검사 결과 주성분 중 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌…
코오롱생명과학 "인보사, 국내에서도 293유래세포 지속 사용"
애초 신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 논란이 됐던 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 '인보사'가 국내 시판 중인 제품에서도 미국 임상시험에서 사용한 세포와 동일한 세포를 사용한 것으로 확인됐다. 코오롱생명과학은 국내에서 인보사…
GC녹십자 '헤파빅-진', 유럽간학회 최우수 발표 선정
GC녹십자의 만성 B형 간염 완치를 위한 연구가 유럽에서 큰 주목을 받았다. GC녹십자는 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽간학회(EASL) 국제학술대회에서 B형 간염 면역글로불린 'GC1102(헤파빅-진)'의 만성 B형 간염 치료에 대한 전임상…
일동바이오사이언스-경북대, 식품 고부가가치화 도모
일동홀딩스 자회사 일동바이오사이언스는 경북대학교 식품생물산업연구소와 지난 11일 '식품 고부가가치화 협동연구개발사업' 양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 양 측은 이번 MOU로 식품고부가가치화 관련 협동연구과제 선정, 연구개발 및 사업화 추진, 식품 고부가가치화 및 기타…
유전자 가위 '긴 가닥 DNA' 편집...“신약 개발 속도 빨라질 것"
'유전자 가위' 기술을 통해 정밀 암 치료와 신약 개발 등의 속도가 한층 빨라질 것으로 기대된다. 웰컴 생어 연구소(Wellcome Sanger Institute)와 신약 개발을 위한 기관 협력체인 오픈 타겟(Open Targets) 연구진이 30개의…
현호색 함유 '활명수', 임신부 주의 문구 추가된다
현호색 성분으로 논란이 된 '까스활명수', '베나치오' 등에 임부 주의 문구가 추가된다. 식품의약품안전처는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 사용상의 주의사항에 임부…
휴온스글로벌 '리즈톡스' 식약처 국내 품목허가 취득
휴온스글로벌의 자체 개발 보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 출시가 초읽기에 들어가면서 국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 뜨거워질 전망이다. 휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스주)'의 내수용 변경 허가를 취득했다고 12일 밝혔다. 리즈톡스는 이미…