진매트릭스 '네오플렉스 STI-14', 유럽 의료기기 인증 획득
분자진단 전문기업 진매트릭스가 성감염 병원체 14종 다중분자진단 신제품인 '네오플렉스 STI-14'의 유럽 의료기기 인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 10일 밝혔다. 성매개 감염증은 매년 전 세계적으로 3억 5700만 명의 신규 환자가 발생하고, 연평균…
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뿌리는 정맥순환개선제 '바이아트럼', 아시아 최초 출시
GC녹십자는 아시아 최초로 뿌리는 정맥순환개선제 '바이아트럼'을 출시했다고 11일 밝혔다. 바이아트럼은 오스트리아에 본사를 둔 사이아투스(Cyathus)사가 개발해 현재 오스트리아를 비롯한 유럽과 남미 등 총 10여 개국에서 판매 중이다. 항응고작용을 하는 헤파린나트륨이 주성분으로,…
셀트리온 '트룩시마' 캐나다 허가 획득, "북미 진출 준비 완료"
셀트리온은 4월 10일(현지 시간) 캐나다 보건복지부로부터 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(개발명 CT-P10)의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종, 만성림프구성백혈병 및 류마티스 관절염을 포함한 적응증으로…
휴메딕스, '더마 엘라비에 워터핏 파운데이션' 출시
휴메딕스의 더마 코스메틱 브랜드 더마 엘라비에가 수분 부족형 지복합성 피부를 위한 고밀착 수분파운데이션 '더마 엘라비에 워터핏 파운데이션'을 출시한다고 10일 밝혔다. 더마 엘라비에 워터핏 파운데이션은 겉은 번들거리지만 속은 당기는 일명 '수부지'…
암젠 골다공증 치료제 '이브니티' FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)는 골절 위험이 높은 폐경 여성에서 암젠의 골다공증 치료제 '이브니티(성분명 로모소주맙)'를 승인한다고 9일(현지시간) 밝혔다. FDA가 20여 년 만에 새로운 골다공증 치료제로 승인한 이브니티는 그간 심장 질환과 관련된 부작용 발생률이…
셀트리온스킨큐어, '팔 알지디 너리싱 핏 바디 크림' 출시
셀트리온스킨큐어의 프리미엄 기능성 화장품 브랜드 '셀큐어(CELLCURE)'가 주름개선 기능성 바디 크림을 새롭게 출시한다. 셀트리온스킨큐어는 '홈 케어'가 새로운 트렌드로 자리 잡고 있는 만큼, 에스테틱의 전문적인 바디 관리를 집에서도 경험할 수 있게 기획된…
부광약품, 파킨슨 '이상운동증' 치료제 유럽 임상2상 본격화
부광약품은 4월 25일부터 26일까지 독일 프랑크푸르트에서 현재 파킨슨 환자의 이상운동증(LID) 치료제로 개발 중인 'JM-010'의 유럽 임상 2상 시작을 위한 글로벌 연구자 모임을 가진다고 9일 밝혔다. 이번 모임은 독일 등 유럽…
하나제약, 마취제 신약 '레미마졸람' FDA 허가 신청
하나제약은 마취제 신약인 '레미마졸람'의 신약 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온이 개발한 레미마졸람 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하는 마취제 신약으로, 미국계약사인 코스모(COSMO PHARMACEUTICALS)가 최근 허가…
머크 '펠리콘 캡슐', 의약품 제조기술 박람회서 최우수 신제품상
머크는 뉴욕 의약품 제조기술 박람회(Interphex)에서 차세대 바이오 공정 분야 혁신 기술로 전시상(Exhibitor Award)을 수상했다고 9일 밝혔다. 이번 뉴욕 의약품 제조기술 박람회에서 최우수 신제품으로 선정된 제품은 머크의 울트라셀® 멤브레인이 적용된 펠리콘®…
티앤알바이오팹, 베트남 이어 태국서 3D 프린팅 의료기기 품목 허가
3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 본격 동남아 시장 공략에 나섰다. 티앤알바이오팹은 자체 개발한 3D 프린팅 의료기기 제품의 태국 품목 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품인 티앤알메쉬는 두개악안면의 외상 또는…