동방메디컬, '리프팅실' 美 FDA 등록 완료
한방 및 바이오 미용 의료기기 전문 기업 동방메디컬이 흡수성 봉합사(이하 리프팅실)를 미국 식품의약국(FDA)에 등록했다고 1일 밝혔다. 동방메디컬은 이를 계기로 세계 최대의 미용 의료 시장인 미국 진출을 본격화한다는 계획이다. 리프팅실은 통증…
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휴온스 "불면증 치료제 '조피스타' 급여 확정"
국내 최초 에스조피클론 성분의 불면증 치료제 '조피스타'에 대한 급여 등재가 확정됐다. 휴온스는 1일 보건복지부가 발표한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안’에 따라 불면증 환자에 대한 '조피스타' 급여 적용이…
GSK, 접종 횟수 줄인 영유아 5가 혼합백신 국내 출시
GSK의 영유아 5가 혼합백신 '인판릭스IPV/Hib'이 국내에 출시됐다. 인판릭스IPV/Hib은 기존 인판릭스IPV(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비 예방을 위한 4가 혼합백신)에 Hib(B형 헤모필루스 인플루엔자에 의한 질환 예방)을 결합한 5가 혼합백신이다. 기존 인판릭스IPV와 Hib백신을 각각…
한국머크, 중증 난임 환자 치료제 ‘퍼고베리스 펜’ 국내 출시
한국머크 바이오파마는 기존 난임 치료 자가 주사제인 '퍼고베리스'의 투약 편의성 및 투약 안전성을 개선한 '퍼고베리스 펜'을 11월 1일 국내 출시한다고 밝혔다. 새롭게 출시된 '퍼고베리스 펜'은 약물이 사전 충전돼 있는 프리필드…
한국노바티스 유방암 치료제 '키스칼리' 국내 허가
한국노바티스는 30일부로 '키스칼리'(성분명 리보시클립숙신산염)가 폐경 전∙후 HR+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 국내 유방암 환자 중 전이성 유방암으로 최초 진단을 받은 여성은 5% 미만이지만 유방암…
한미약품 항암제 '오락솔' 유럽서 희귀의약품 지정
한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 유럽에서 연조직육종치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. 오락솔은 작년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈관육종 희귀의약품으로도 지정된 바 있다. 한미약품 파트너사인 아테넥스는 30일 유럽집행위원회가 유럽의약품청의 긍정적 의견을 토대로 오락솔을…
한미약품 계열사 제이브이엠, 3분기 영업익 30억…전년比 18.4% 감소
한미약품그룹 계열의 의약품 자동조제 및 자동화 분야 전문기업 제이브이엠은 올해 3분기 연결회계 기준 매출 278억 원, 영업이익 30억 원을 기록했다고 30일 잠정 공시했다. 순이익은 30억 원을 달성했으며 R&D에는 매출액의 5.8%에…
동아에스티, 3분기 영업익 215억…전년比 163.4% 증가
30일 동아에스티는 지난 3분기 영업이익이 215억 원으로 전년 동기 대비 163.4% 증가했다고 공시했다. 매출액은 1617억 원, 당기순이익은 204억 원으로 각각 14.9%, 236.2% 증가했다. 동아에스티 측은 3분기 매출액이 ▲ETC(전문의약품) ▲해외수출 ▲의료기기·진단…
GC녹십자, 3Q 영업익 366억…전년比 30.6.%↑
GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 3분기 영업이익이 366 억원으로 전년 동기보다 30.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 밝혔다. 같은 기간 매출은 4.9% 상승한 3697 억원을 기록했다. 당기순이익은 224 억원으로 전년 동기…
식약처, 인공지능 기반 의료기기 적용 범위 153개 품목으로 확대
식품의약품안전처는 인공지능 기반의 의료기기 적용 범위를 11개 품목에서 153개 품목으로 대폭 확대했다고 30일 밝혔다. 인공지능 기반 의료기기는 인공지능(AI)으로 의료데이터를 분석해 질병의 진단 또는 예측 등을 목적으로 하는 의료기기다. 이 경우…