삼성제약 '게라민주' 등 6개 품목 제조·판매 중지
의약품 제조업체인 삼성제약이 제조한 '게라민주' 등 6개 품목이 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치된다. 식품의약품안전처는 삼성제약의 자사 품목 5개와 수탁 품목 1개가 '약사법'을 위반했다고 전했다. 의약품 GMP 특별 기획점검단이 삼성제약…
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휴온스, ‘스푸트니크 라이트’ 국내 허가 및 독점 판권 확보
휴온스가 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’에 이어 1회 접종 방식인 ‘스푸트니크 라이트’의 국내 허가 및 판매에 대한 독점권을 확보했다. 휴온스는 최근 RDIF(러시아 국부펀드)와 1회 접종 방식의 코로나19 백신 ‘스푸트니크 라이트’의 국내…
한올바이오파마 중국 파트너, HL161 임상2상서 효능 입증
한올바이오파마(이하 한올)는 중국 파트너인 하버바이오메드가 중국에서 진행한 HL161의 중증근무력증 임상2상 관련 긍정적인 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 하버바이오메드 발표에 따르면 임상시험 결과 주평가변수인 중증근무력증 환자의 일상생활수행능력(MG-ADL)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을…
이스라엘서 남은 '화이자 백신' 70만 회분 7일 국내 도착
이스라엘 정부가 접종에 사용하고 있는 백신 중 유효기간이 이번 달 말까지인 화이자 백신 일부가 국내로 들어온다. 범정부 백신도입 TF는 이스라엘 정부로부터 화이자 백신 70만 회분을 공급받으며, 해당 백신 물량은 7일…
가톨릭대 의대 교수진, AI 학습용 데이터 구축 사업 참여
서울성모병원 신경외과 김진성 교수를 비롯한 가톨릭대 의과대학 교수진들이 최근 과학기술정보통신부가 주관하고 한국지능정보사회진흥원(NIA)에서 주관한 ‘인공지능(AI) 학습용 데이터 구축 사업’에 대거 선정됐다. 이번 헬스케어분야 AI 학습용 데이터 구축 사업은 개별적 의료기관에 쌓여있는…
먹는 낙태약 '미프지미소' 식약처 허가 신청
경구용 임신중절 의약품인 '미프지미소'의 품목허가를 위해, 지난 2일 현대약품이 식품의약품안전처에 관련 자료를 제출한 것으로 나타났다. 일명 '낙태약'으로 불리는 미프지미소는 유산유도제다. 미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정을 함께 복용하는 의약품으로, 이…
‘환자중심 의료기술 최적화 연구사업’, 신규지원 대상과제 공고
한국보건의료연구원(원장 한광협·이하 보의연) 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(단장 허대석·이하 사업단)은 오는 14일까지 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」의 연구개발과제를 신청받는다. 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」은 보건복지부의 지원으로 보의연이 주관하는 보건의료기술연구개발사업(R&D)으로 국가지원 임상연구 사업이다. 인ㆍ허가…
유비케어, 휴대 단말기 연동 EMR 작성 기술 국내 특허 획득
디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 ‘전자차트 작성 방법 및 전자 차트 작성 장치’에 대한 국내 특허를 취득했다고 5일 공시했다. 이번 특허는 의료진이 소유하고 있는 휴대기기와 기존 EMR(Electronic Medical…
국산 31호 신약 '렉라자', 7월부터 보험 급여 적용
유한양행의 비소세포폐암 치료제이자 제31호 국산 신약인 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 7월 1일부터 보험 급여가 적용된다. 적용 대상은 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자다.…
큐어백, 백신 승인 포기 안 해...EU와 협상 지속
독일 제약사 큐어백이 사실상 실패에 가까운 코로나19 백신 최종 임상 결과를 얻었지만, 유럽연합의 백신 사용 승인을 얻기 위해 마지막 공세를 가하고 있는 것으로 전해진다. 로이터 통신은 큐어백이 잠재 고객인 유럽연합에게…