“AI 기술 우수성 인정”…뉴로핏, ‘AQUA’ 식약처 2등급 인증 획득
뇌질환 AI솔루션 전문기업 뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌영상분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(NEUROPHET AQUA) 2.0’에 대한 2등급 의료기기 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. ‘뉴로핏 아쿠아’는 뇌 자기공명영상(MRI)을 분할하고 분석해 3차원 모델로 재구성한 뒤, 부피를 측정해…
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지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 면역항암제 공동개발 계약
글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 목표로 독일머크∙화이자와 두번째 공동개발 계약(CTCSA)을 체결했다. 2019년 12월 독일머크∙화이자와 항암제 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결한 뒤 약 1년 만이다. 이번에…
GSK 코로나19 치료제 '오틸리맙', 고령 환자에 효과적
GSK는 지난 25일(본사 기준) 항GM-CSF(과립구대식세포 콜로니 자극 인자, anti-granulocyte macrophage colony-stimulating factor)의 단일클론 항체 약물 ‘오틸리맙(otilimab)’의 2상 임상시험인 OSCAR(Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) 연구 결과를 발표했다. 성인 환자 전 연령을…
GC녹십자웰빙 “암악액질 신약, 근육위축 억제에 효과적”
GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 암으로 인한 고도의 전신 쇠약인 암악액질 치료를 위한 자사의 신약 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 최근 SCI급 국제학술지 ‘환경연구 및 공중보건’에 게재됐다고 8일 밝혔다. 배규운 숙명여대 약학대학 교수와 GC녹십자웰빙…
화이자 코로나 백신 '코미나티주' 품목허가...16세 이상 접종
한국화이자제약이 지난 1월 25일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 '코미나티주'가 임상시험 최종결과서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 받았다. 미국 화이자제약과 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 코미나티주는 mRNA 백신으로는 처음으로 국내 허가를 받는…
고대안산병원, ‘가습기살균제 독성평가 전담 보건센터’ 지정
고려대학교 안산병원(원장 김운영)이 가습기살균제 독성이 인체에 미치는 영향을 연구하는 ‘가습기살균제 독성평가 전담 보건센터’에 지정됐다. 고려대학교 안산병원 가습기살균제 독성평가 전담 보건센터는 가습기 살균제 노출과 암 등 만성 질환과의 연관 관계 등을…
대웅제약, 위염치료제 ‘뮤코트라서방정 150mg’ 출시…복약편의성↑
대웅제약이 복약편의성을 높인 레바미피드 성분의 개량신약을 출시했다. 대웅제약(대표 전승호)은 위염치료제로 사용되는 레바미피드 성분의 서방형 제품인 ‘뮤코트라서방정 150mg’을 발매했다고 5일 밝혔다. 이 제품은 식사와 관계없이 1일 2회 복용으로 급·만성 위염의 위점막병변(미란,…
휴온스내츄럴, ‘온∙오프라인 유통 전문가’ 이충모 대표 선임
㈜휴온스내츄럴이 신임 대표로 이충모 상무를 선임했다고 5일 밝혔다. 이충모 대표는 1972년 생으로 삼성물산 유통부문을 거쳐 삼성테스코 홈플러스에서 식품구매팀장과 품질관리 총괄을 맡았다. 이후 티몬으로 이동해 ‘슈퍼마트’ 영업본부장을 지내며 온라인 유통 사업을…
국내 1호 첨단바이오의약품 ‘킴리아주' 식약처 허가
지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법의 제1호 치료제가 탄생했다. 식품의약품안전처는 한국노바티스의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 '킴리아주(성분명:티사젠렉류셀)'를 1호 첨단바이오의약품으로 허가했다. 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제 등 살아있는 세포·조직이나 유전물질 등을 원료로 한 의약품을 말한다.…
휴온스내츄럴, ‘이너셋 저분자콜라겐∙산양유단백질’ 출시
㈜휴온스내츄럴이 건강식품 ‘이너셋 액티브 어린 저분자콜라겐펩타이드’와 ‘이너셋 액티브 산양유단백분말’을 출시했다고 4일 밝혔다. ‘이너셋 액티브 어린 저분자콜라겐펩타이드’는 콜라겐 흡수의 핵심인 초저분자 콜라겐 500Da에 체내에서 콜라겐 합성을 도와주는 비타민C를 배합한 분말 형태의…