보건의료연구원, 제6차 신의료기술평가위 고시 개정 발표
한국보건의료연구원(원장 한광협)은 2021년 제6차 보건복지부(장관 권덕철) 신의료기술평가위원회에서 안전성ㆍ유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년…
바이오워치
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무심코 중고거래한 의료기기...3000만 원 이하 벌금 낼 수도
온라인 중고거래 사이트에 콘택트렌즈, 모유착유기 등을 함부로 거래해선 안 된다. 중고라 해도 의료기기는 판매업 신고 없이 온라인상에서 판매 목적으로 광고할 수 없다. 최근 식품의약품안전처는 네이버 중고나라, 번개장터, 헬로마켓, 당근마켓 등…
GC녹십자 혈우병 치료제 ‘그린진에프’, 중국 허가 획득
GC녹십자의 혈우병 치료제가 중국 시장에 진출한다. 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. GC녹십자(대표 허은철)는 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F, 베록토코그알파)’가 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products…
휴메딕스, 제넨바이오와 이종피부이식제 공동연구개발 협약 체결
휴메딕스가 제넨바이오와 손을 잡고 재생의학 R&D 파이프라인 확대에 나선다. ㈜휴메딕스(대표 김진환)는 지난 12일 휴메딕스 성남 판교 본사에서 이종장기이식 전문기업 ㈜제넨바이오(대표 김성주)와 ‘형질전환돼지를 이용한 바이오 드레싱 및 피부 이식제 개발 및…
뉴로핏, 알츠하이머협회 국제컨퍼런스 참가
뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(Alzheimer’s Association International Conference: AAIC 2021)에서 뇌영상 분석 AI 플랫폼 ‘뉴로핏 세그플러스(Neurophet SegPlus, 이하 세그플러스)’를 선보였다고 12일 밝혔다. 알츠하이머협회 국제컨퍼런스는 치매 과학분야 최고 권위의…
델타에 효과적인 모더나 확보 중요...삼바 위탁생산 물량에 이목 집중
모더나 백신은 델타 변이를 막는데 효과적인 백신으로 꼽힌다. 델타 변이가 우세종으로 자리 잡은 국내에서 모더나 백신 확보가 더욱 중요해진 이유다. 델타 변이가 위세를 떨치면서 현 4단계 거리두기로는 확산세가 진압되지 않고…
GC녹십자웰빙, 중금속 흡착 유산균주 국내특허 출원
GC녹십자웰빙이 자사 프로바이오틱스 균주 ‘GCWB1001’의 유해 중금속 흡착 효과에 관한 국내 특허를 출원했다고 11일 밝혔다. 흡착 효과가 있다고 알려진 중금속에는 납 Pb, 코발트Co, 세슘Cs, 스트론튬Sr, 크롬Cr 5종이 있다. ‘GCWB1001’은 GC녹십자웰빙이…
"무릎 관절염 통증, 저강도 플리어스초음파로 잡는다"
우리 몸에는 200개 이상의 수많은 뼈들이 만나는 부동관절과 가동관절이 있다. 나이가 들면서 생기는 가장 흔한 퇴행성 질환 중 하나가 바로 관절 부위에 발생하는 관절염이다. 퇴행성 관절염은 뼈 사이에 자리잡은 연골이…
레고켐바이오, ‘델파졸리드’ 균혈증 국내 임상2a상 승인받아
레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 지난 5일 자사의 항생제 델파졸리드가 식약처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 임상2a상 IND를 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표쥰요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성…
사노피 두필루맙, 만성 자발성 두드러기 증상 개선 효과 확인
글로벌 헬스케어 기업 사노피의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 두필루맙이 중등도-중증 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 가려움증 및 두드러기 증상을 유의하게 감소시켰다고 6일 발표했다. LIBERTY…