대웅제약, KB바이오메드와 골다공증 신약개발 나서
대웅제약이 KB바이오메드와 공동 개발을 통해 경구용 골다공증 치료제 개량신약 개발 및 신시장 창출에 나선다. 대웅제약은 지난 14일 KB바이오메드와 골다공증 치료제인 테리파라타이드(Teriparatide)의 합성 펩타이드 또는 재조합 펩타이드 공동개발 및 라이센스에 대한…
바이오워치
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대법원 '유디치과 유죄 확정'...김 전 대표는 해외 도피 중
의료인 한 명이 한 개의 의료기관만 개설·운영해야 한다는 '1인1개소법'을 위반한 유디치과 관계자들이 최종 판결에서 유죄 확정을 받았다. 대법원은 17일 고광욱 유디치과 대표 등 관계자 3인에 대해 유죄 확정 판결을 내렸다.…
코로나19 경구치료제 임상시험 '온라인' 신청 가능
국내 제약기업이 개발 중인 코로나19 '경구치료제' 임상시험 참여 신청이 온라인으로도 가능하다. 국가임상시험지원재단은 16일부터 코로나19임상시험포털(covid19.koreaclinicaltrials.org)에서 경구치료제 임상시험 참여 신청을 받는다. 기존에는 임상시험 참여지원 상담센터 전화(1577-7858)를 통해서만 신청이 가능했다. 경구치료제 임상시험 참여…
녹십자 어린이 영양제 일부제품 회수 '깜짝'
GC녹십자가 어린이 영양제인 티라노골드플러스의 일부 제품을 자진 회수한다. 특정 제품에 이물질이 들어간 것으로 확인됐기 때문이다. 이 영양제를 챙겨 먹는 소비자나 판매자는 제조일자 등을 확인할 필요가 있다. GC녹십자는 지난해 2월 18일…
진스랩, 코로나19 신속 PCR진단키트 식약처 허가
신속 유전자증폭(PCR) 진단키트 허가 제품이 추가됐다. GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia™ COVID-19 Fast Detection Kit’가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩…
뉴로핏, 뇌영상 분석 솔루션 '스케일 펫' 2등급 인증
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(NEUROPHET SCALE PET-A)’에 대한 2등급 의료기기 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영)…
코로나로 K-제약 미국 진출길 '발동동'..상반기 재개 조짐
코로나19 팬데믹으로 인해 미국 식품의약국(FDA)의 해외 현장 실사가 약 2년 동안 중단된 것으로 나타났다. 코로나19 발생 이전인 2019년 FDA의 현장 실사는 총 1671회였는데, 코로나 발생 직후인 2020년에는 21차례에 그쳤다. 해외…
오라팜, 구강유산균 글로벌브랜드 '오라틱스'
오라팜이 구강유산균 글로벌 브랜드 ‘오라틱스’를 론칭한다고 밝혔다. 오라틱스(OraTicx)는 국내 및 해외에서 판매되는 오라팜의 모든 구강유산균에 적용되는 새로운 브랜드 아이덴티티이다. 구강을 의미하는 oral과 유산균 probiotics의 합성어로 구강유산균의 다양한 기능을 발전, 확장…
휴온스메디텍, 소독·멸균·치료 KIMES포트폴리오 공개
휴온스메디텍 국제의료기기·병원설비전시회 '키메스 2022'에 참가해 소독·멸균부터 에스테틱, 치료로 확장된 종합 의료기기 포트폴리오를 선보였다고 15일 밝혔다. 소독·멸균 영역에서는 구급차소독기로 많이 쓰이는 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’를, 에스테틱 영역에서는 3세대 자동압력주입장치 ‘더마샤인 프로’와…
KIMES 다시보기...가성비 좋은 초음파·심전도 제품은?
코로나19 팬데믹에서 엔데믹(풍토병)으로의 전환기를 맞으면서 오프라인 전시회가 다시 활기를 띠고 있다. 지난 10~13일 '국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)'에는 최첨단 의료기기들을 보기 위해 많은 소비자들이 현장을 방문했다. 국내 주요 사망 원인인 심장질환의 발병률이 나날이 높아지면서…