아데노실·메티오닌 제제, 퇴행성 관절증서 유효성 입증 X
S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 안전성은 확인됐으나 활동성 퇴행성 관절증에 대한 유효성은 입증되지 않았다. 이에 식품의약품안전처는 활동성 퇴행성 관절증에 S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 성분을 함유한 두 개사 두 제품에 대한…
바이오워치
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빅파마들의 놀이터 '미국 시장' 진출하려면?
국내 의약품 수출액은 코로나 시국에도 증가했다. 2020년 기준 10조 원 규모로, 전년 대비 62.5% 증가했다. 2017년부터 매년 기록적인 성장세를 보이고 있는데다, 정부도 제약바이오산업을 미래의 혁신성장 동력으로 보고 육성·지원에 나서고 있다.…
한올바이오파마, 안구건조증 신약 두 번째 임상 3상 돌입
한올바이오파마가 'HL036'(물질명: 탄파너셉트, Tanfanercept)의 두 번째 임상 3상의 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다고 24일 밝혔다. HL036은 미국 현지에서 대웅제약과 공동개발 중인 바이오 신약으로, 안구 내 염증을 유발해 안구건조증을 악화시키는 종양괴사인자(TNF)를…
“구급차·음압차도 공간 멸균” 휴온스메디케어 공간멸균기 전시
휴온스메디케어가 구급차량, 음압차량의 감염 관리 중요성을 알렸다. 국산 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’을 필두로 국내 최대 규모 소방산업 박람회 ‘제17회 국제소방안전박람회’에 참가한다. 오는 24~26일 대구 EXCO에서 진행되는 국제소방안전박람회는 450여 곳의 소방안전…
지놈앤컴퍼니, 미국에 마이크로바이옴 생산시설 건설
지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 CDMO 사업을 위해 미국 자회사 리스트 바이오테라퓨틱스(리스트바이오)를 설립하고 미국 인디애나주 피셔시에 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 세운다. 리스트바이오는 미국 피셔시로부터 마이크로바이옴 생산시설 부지를 무상으로 받고, 해당시설 완공 이후 15년간 재산세…
대구첨복-뉴로소나, 뇌혈관장벽 조절 의료기기 개발 공동연구
대구경북첨단의료산업진흥재단의 뇌혈관장벽 일시적 개방기술을 이용한 의료기기가 상용화를 앞뒀다. 집속초음파로 뇌혈관장벽을 외과적 수술 없이 여는 혁신적 기술을 갖춘 재단은 뉴로소나 장비를 이용해 두개골과 마우스의 뇌혈관장벽을 뚫고 원하는 두뇌 부위의 뇌혈관장벽을 개방하는데…
한국보건의료연구원, '감염병 의료기술 근거생성 연구사업' 국회 심포지엄 개최
한국보건의료연구원(원장 한광협)은 19일 오후 감염병 의료기술 근거생성 연구사업 토론을 위한 국회 심포지엄을 개최한다. 이날 심포지엄은 강선우 더불어민주당 의원이 주최하고 보건복지부⋅한국보건의료연구원⋅환자중심 의료기술 최적화 연구사업단이 주관한다. '코로나19 유행에서 관찰된 우리사회의 약한 고리 (weak…
와이브레인, CES 2022서 전자약 최초 혁신상 선정
뇌과학 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 개발한 스트레스 전자약 '폴라(Pola)'가 국제전자제품박람회(CES) 2022의 전기 및 제약 부문 혁신상에 선정됐다. CES는 전 세계 테크 분야의 가장 영향력 있는 전시회중 하나로 엔지니어, 디자이너, 미디어 등…
GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ FDA 건강식품 원료로 등재
GC녹십자웰빙의 천연물 원료 ‘구절초추출물(상표명: 조인시스트)’이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강식품원료(NDI)’ 승인을 획득했다. ‘NDI’는 FDA로부터 원료 안전성을 입증받아 새로운 건강식품 원료 인증을 받는 제도다. 구절초추출물은 지난 9월 국내 식품의약품안전처 ‘건강기능식품 개별인정형…
식약처, 머크·화이자 경구용 치료제 검토 중
코로나 경구용 치료제인 미국 머크사의 '라게브리오(성분명:몰누피라비르)'에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인 타당성 검토가 시작됐다. 식약처는 미국 화이자사의 경구용 치료제인 '팍스로비드'에 대해서도 사전검토를 진행 중이라고 밝혔다. 질병관리청이 17일 식약처에 긴급사용승인을 요청한 라게브리오는 리보핵산(RNA)…