"국내 천식 중증환자에 듀피젠트 효과"...비용문제 과제
국내 중증 천식 환자만을 대상으로 한 연구에서 프랑스 제약사인 사노피의 듀피젠트 유효성과 안전성이 입증됐다는 연구 결과가 나왔다. 한국인 중증 천식 환자에게 듀피젠트를 장기간 투여한 결과 유의미한 연간 중증천식 악화율 감소와…
바이오워치
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식약처, 5~11세용 화이자 '코로나19 백신' 국가출하승인
식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약의 '코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)' 29만9000회분에 대해 3월 29일 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다.…
대웅, 윤재춘 대표 재선임...5개 안건 중 4개 통과
대웅과 대웅제약이 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다. 대웅은 제62기 주주총회에서 지난해 연결기준 매출 1조5114억원, 영업이익 1826억원 등 전년 대비 개선된 실적을 보고했다. 부의안건 5건 중에 정관변경과…
31일부터 소아 백신접종, 꼭 맞아야 할까?
만 5~11세 소아에 대한 코로나19 예방접종 사전 예약이 지난 24일부터 시작됐다. 2017년생 중 생일이 지난 소아부터 2010년생 중 생일이 지나지 않은 소아까지 접종 대상이다. 최근 오미크론 변이가 유행하면서 소아 확진자…
세포·유전자치료제 CDMO 인수로 시장 진출 박차
미래 유망 바이오의약품 시장인 세포·유전자 치료제의 위탁개발생산(CDMO) 시장을 선점하기 위해 국내 제약바이오 업체들이 인수합병(M&A)을 적극 추진하고 있다. 유전자 변형이 필요한 세포·유전자치료제 개발은 고도의 연구개발(R&D) 역량을 필요로 한다. 바이오 기업이 강세를…
대웅, 위식도역류질환 신약 필리핀·태국 품목허가 신청
대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약은 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가 중 필리핀, 인도네시아 및 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의…
빈뇨·야간뇨..남성 괴롭히는 전립선비대증 치료는?
#직장 생활 25년차 이 부장(56)은 최근 남모른 고민이 생겼다. 지난 겨울 초부터 화장실을 다녀오는 횟수가 부쩍 늘어난 것이다. 소변을 보고 돌아서도 뭔가 개운치 않고, 얼마 후 또 기별이 오는 증상이…
상장 제약기업 "코로나 장기화에 변화보다는 안정택했다"
코로나19 장기화에 따른 위기감 속에 상장제약사들이 변화보다는 안정 중심의 경영방침을 추구하고 있다. 한미약품을 비롯한 상장제약사 20여곳은 지난주 주주총회를 개최하고, 재무제표 승인 건, 이사 선임 건, 정관개정 등을 승인했다. 장기화되고 있는…
MSD 포사맥스 14년 소송 이겼다
한국MSD의 본사 격인 미국의 머크가 골다공증 치료제 포사맥스의 안전성과 관련, 14년을 끌어온 소송에서 승소하며 법적 책임에서 해방됐다. 미국 뉴저지주의 연방법원은 23일 머크가 이 약의 골절 위험을 은폐했다며 주정부, 환자 등이…
에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상1상 시험계획 승인
에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(mRNA)백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이에 따라 에스티팜은 만 19~55세 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는…