코로나19 팬데믹으로 지연됐던 국내 제약바이오사들의 미국 진출이 다시 탄력을 받고 있다. 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증치료제 '롤론티스'의 시판허가를 재신청해 공식 심사 절차에 들어갔다. 한미약품에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 파트너사 스펙트럼이 현지시각…
파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 지난 16일부터 2일간 강원도 양양에서 진행된 '아기연어보내기' 축제에 참가해 재생 의학 전문기업인 회사의 기술력과 제품들을 홍보했다고 밝혔다. 행사에서 파마리서치는 연어 DNA를 활용해 파마리서치만의 독자적인 DOT™ 기술로 생산된…
유한양행(대표 조욱제)은 휴이노(대표 길영준)와 메모패치(MEMO PatchTM)의 국내 판권 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 메모패치는 심전도 모니터링 AI 솔루션으로 최대 14일까지 측정한 심전도 데이터를 인공지능 기술로 분석해 의료진의 진단을 보조하는 솔루션이다. 메모패치…
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 18일 오후 온라인으로 IR 기업설명회를 개최하고 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 제1상 임상시험(용량상승시험) 중간 결과를 발표했다. 이번 임상은 기존 표적 항암 치료에도 내성으로 질병의 진행을 나타내는…
면역 신약개발 바이오기업 샤페론은 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’이 국가신약개발재단(KDDF)의 코로나19 치료제 임상지원과제로 선정돼 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 샤페론은 지난 1월 13일 식품의약품안전처로부터 누세핀의 다국가 임상 2b·3상의 승인을 받아 국내 임상 개시를…
일동제약은 글로벌사업본부를 신설하고 이재준 前영진약품 대표를 글로벌사업 총괄 부사장으로 영입했다고 18일 밝혔다. 이재준 신임 부사장은 미국 AT커니(A.T. Kearney)에서 제약 및 헬스케어 분야 컨설턴트로 재직했으며, GSK와 동아ST에서는 글로벌사업 관련 프로젝트를 진행하고…
보령제약의 인플루엔자분할백신 '비알플루텍III테트라백신프리필드시린지'에 대한 시판후 조사결과, 비인두염 이상사례가 보고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 보령제약의 '비알플루텍III테트라백신프리필드시린지'와 보령바이오파마의 ' '보령플루VIII테트라백신주' 재심사 결과를 이상사례가 추가로 보고돼 4월 21일자로 허가사항 변경 명령을 내렸다고 밝혔다. 식약처에…