급부상 SGLT-2억제제 자디앙, 당뇨약 이어 확대 적응증은?
당뇨병 치료제 중 하나로 각광받은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수용체2)억제제가 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대해가고 있다. 대표적인 SGLT-2억제제 '자디앙'은 국내에서도 허가를 받았다. SGLT-2 억제제는 포도당을 소변으로 배출해 혈당을 낮추는 당뇨병 치료제다. 최근 임상시험에서…
바이오워치
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제약바이오협회, AI신약개발협의회 발족…'협업 생태계' 조성
한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 신약개발에 요구되는 AI 기술 발전과 협업 생태계 조성을 위해 13일 ‘AI신약개발협의회’를 발족하고 첫 회의를 개최했다고 밝혔다. 협의회는 김이랑 온코크로스 대표를 초대 회장으로 선임하고 ▲AI 신약개발 오픈이노베이션 행사 정례…
'키트루다' 삼중음성유방암 수술 전후 보조요법 적응증 허가
한국MSD는 면역항암제인 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 13일 식품의약품안전처로부터 고위험 조기 삼중음성 유방암(TNBC) 치료를 위한 수술 전후 보조요법 적응증을 허가 받았다고 밝혔다. 지난해 7월 수술이 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성 유방암 적응증에 이어,…
호중구감소증 치료제 '뉴라펙', 당일 투여 연구자임상 IND 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 '뉴라펙' 당일 투여에 대한 연구자 임상 시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 연구자 임상시험은 임상 시험자가 외부의 의뢰없이 안전성·유효성이 검증되지 않은 의약품이나 허가·신고돼 시판 중인 의약품에서…
제약업계 덮친 세무조사 공포…혹시 리베이트 때문?
제약업계가 국세청에서 진행하는 세무조사로 인해 불안에 떨고 있다. 정기세무조사이지만 진행 과정에서 리베이트 등 불법 영업과 관련한 증거가 드러나지 않을까 하는 우려감 때문이다. 제약업계에 따르면 상위권 제약사 여러 곳이 국세청으로부터 세무조사를…
코로나19 BA.5변이 확산…기존 백신은 사실상 속수무책
코로나19 재유행의 주요 원인으로 오미크론 신규 변이 BA.5가 꼽힌다. 기존 접종한 코로나19 백신은 이 신규 변이에 효과가 떨어지기 때문에 변형 백신이 필요한 상황이다. 하지만 코로나19 치료제는 BA.5 변이를 포함해 델타…
"mRNA백신 바이오엔테크 소송한 큐어백, 승소시 로열티 5억달러"
독일 제약업체 큐어백이 화이자와 코로나19 백신(코미나티)을 공동개발한 바이오엔테크에 제기한 소송에서 이기면, mRNA 개척기업들의 줄소송이 나올 수 있다는 전망이다. 큐어백은 5억 달러(약 6500억원) 로열티를 받을 가능성이 있다. 12일(현지시각) 미국 피어스파마에 따르면…
에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
감염병 신약개발 전문기업 에이피알지는 코로나19 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물이다. 코로나19 바이러스의 원인 바이러스인 ‘SARS-CoV-2’의 RBD(바이러스-숙주세포 수용체 결합 영역)…
시지바이오, 뇌혈전제거용 스텐트 '트롬바' 품목허가 획득
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 국내 최초로 혈전제거용 스텐트 ‘트롬바(Tromba)’의 제조 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 뇌동맥류 치료용 스텐트인 알파 스텐트(α-stent)와 함께 뇌혈관 스텐트 포트폴리오를 구축하게 됐다. 뇌혈관 스텐트의 중요성은 갈수록…
모더나 "2가백신후보, 오미크론 BA.4, BA.5에 항체반응 입증"
모더나는 지난 11일 오미크론 하위변이(BA.1)를 포함한 '오미크론 코로나19 2가 부스터 백신후보물질(mRNA-1273.214)'에 대한 새로운 임상 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 mRNA-1273.214(50μg)를 접종 후 한…